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  • 2014年FDA批准新药抗肿瘤领域有9只药物获批

    ...:该病亦称Castleman病(Castleman’sdisease,CD),属原因未明的反应性淋巴结病之一,临床较为少见。该病症主要发生在成年人身上,由于某种类型的白细胞过度生产导致淋巴结肿大,该病可能削弱免疫系统,使之难以对抗感染。患者...

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  • 阿斯利康重磅炸弹痛风新药lesinurad获FDA专家委员会首肯

    ...剂于上世纪50年代在全球46个国家广泛推广用于治疗早期妊娠呕吐反应。尽管沙利度胺对减轻妇女早期出现的恶心、呕吐反应有效,但却可导致新生儿先天性四肢残缺(俗称“海豹婴”)。沙利度胺因强烈的致畸作用而于1961年...

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  • 2014年FDA批准新药分析

    ...年9月4日,FDA授权加速批准Pembrolizumab用于对其他治疗不再反应的晚期或不可切除的黑色素瘤。Pembrolizumab是FDA批准的首个人程序性死亡受体-1(PD-1)类药物。奈妥匹坦+盐酸帕洛诺司琼(Netupitant+palonosetronhydrochloride)商品名Akynzeo。...

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  • 美国FDA2009年共批准26种新药上市

    ...生理健康)。本品的安全性与耐受性良好。最常见的不良反应为恶心。其他常见不良反应包括便秘、潮热、多汗、呕吐、心悸、心率上升、口干与高血压。本品所报道的大多数不良反应为轻微至中等程度。Uloric(febuxostat)适应症:...

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  • 跨界研究让老药重获新生成本高药企多不愿涉及

    ...已经公开的针对23000适应证的药理活性化合物、6000种不良反应以及在生物文献中公布的20000中体内作用靶点。Biovista公司的执行官兼创始人AndreasPersidis博士指出:“我们不遗余力,我们几乎不会错过任何一点发现”。Biovista公司拥...

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  • Shire在西班牙推出Fosrenol(R),完成该药物在欧洲主要市场上市

    ...性结肠炎、克隆氏病和肠梗阻的患者。最常见的药物不良反应主要是腹部疼痛、便秘、腹泻、消化不良、肠胃气胀、反胃和呕吐之类的肠胃反应。通过与食物一起服用FOSRENOL,这些反应的激烈程度会被降到最低,一般来说,其激...

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  • Shire在欧洲推出磷酸盐结合剂FOSRENOL

    ...性结肠炎、克隆氏病和肠梗阻的患者。最常见的药物不良反应(1/100,1/10)主要是腹部疼痛、便秘、腹泻、消化不良、肠胃气胀、反胃和呕吐之类的肠胃反应。通过与食物一起服用FOSRENOL,这些反应的激烈程度会被降到最低程度,一...

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  • IMS:首款口服避孕药Enovid诞生55周年的曲折上市路

    ...一代的口服避孕药都调整了剂量,从而避免了严重的不良反应。由于Enovid获批了很多新适应症,如多囊卵巢综合症、子宫内膜异位症、贫血、粉刺,甚至还被用来治疗贪食症。因此,直到20世纪80年代末,Enovid作为第一代避孕药...

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  • 中成药非处方药适应症范围(征求意见稿)

    ...消化不良[排除范围]A、食物中毒B、酒精中毒C、药物不良反应等(五)胃痞(胃胀)[适用范围]1.中医:胃痞属以下证型(饮食内停、痰湿中阻、肝胃不和、脾胃虚弱证等)2.西医:以下疾病所致胃胀A、功能性消化不良、B、浅表...

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