...电话、厕所等）、人流密集环境的清洁和消毒频次。三、如何对生产加工设备及环境进行清洁消毒？：（一）为节省清洁剂和水，先用物理方法将表面的污物清除。（二）用水进一步冲洗掉污物，为减少气溶胶的产生，尽可能不...
词条法规文件；通告公告；新型冠状病毒；新型冠状病毒感染的肺炎；食品安全；技术指南...进行非临床毒性评价的药物代谢产物，为研发者何时以及如何鉴定高比例药物代谢产物并研究其安全性特征提供建议。本指导原则适用于小分子化学新药。本指导原则不适用于那些需要考虑风险效益评价的抗肿瘤药物。针对抗肿...
词条法规文件...在角膜表面水平和垂直各擦一遍，然后再干燥。注意无论如何变化，一定不要改变让角膜干燥3min的时间，因为所有目前的计算表都以它为基础。时间少于3min，可能会造成欠矫甚至无效，多于3min可能会造成过矫。在角膜干燥期间...
词条手术...达到的目的结合起来进行系统和规律性的阐述，重点阐述如何科学合理地进行论证方案的设计。本指导原则主要包括方法验证的一般原则、方法验证涉及的三个主要方面、方法验证的具体内容、对方法验证的评价等内容。本原则...
词条法规文件...在角膜表面水平和垂直各擦一遍，然后再干燥。注意无论如何变化，一定不要改变让角膜干燥3min的时间，因为所有目前的计算表都以它为基础。时间少于3min，可能会造成欠矫甚至无效，多于3min可能会造成过矫。在角膜干燥期间...
词条眼科手术；角膜手术；手术...是确实有明确的家族史，第一次怀孕就应该做唐氏筛查。如何看筛查结果：（1）AFP（甲胎蛋白）AFP是胎儿的一种特异性球蛋白，分子量为64000-70000道尔顿，在妊娠期间可能具有糖蛋白的免疫调节功能，可预防胎儿被母体排斥。怀...
词条化验及医学检查...与产品有关的已知和可预见危害的清单，以及对每个危害如何造成损害的分析（包括可预见的事件序列、危害处境和可能发生的损害）。对该类产品进行危害判定时，至少应有但不限于以下几方面：（1）原材料的生物学和化学...
词条法规文件...清洗说明，应重点考虑药液杯承装不同药液后的残留问题如何解决，采取何种更换或清洗应说明。—说明书中应包括监测、提示以及保护措施：比如描述验证产品提示作用的方法；压力释放阀安装的细节。—说明书中应包括电磁...
词条法规文件...动比色池中出现气泡而使结果不准确，故在设计时应考虑如何使临床操作者能目测检查气泡，审查中应关注技术报告及说明书中的相关信息。（九）使用说明书中不但要告知用户一个大概的预热时间，更应通过设计保证未达到预...
词条法规文件...密切相关，同时也需要结合其制剂的临床应用特点来考虑如何对可能残留的溶剂进行研究。2.1原料药制备工艺原料药制备工艺中可能涉及的残留溶剂主要有三种来源：合成原料或反应溶剂、反应副产物、由合成原料或反应溶剂引...
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