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  • 赛诺菲旗下多发性硬化症药物阿仑单抗被FDA拒绝

    赛诺菲旗下多发性硬化症治疗药物阿仑单抗(Lemtrada)未能赢得FDA的上市许可。FDA对这款药物的安全性表示担忧,并要求对其做一步的临床研究。该法国制药商表示坚决不同意FDA的决定,并计划提出上诉。赛诺菲在12月30日的一份...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 多发性硬化症患者用超轻降温服问世

    ...联邦材料测试与研究实验室(EMPA)最近宣布已研制出供多发性硬化症患者使用的超轻降温服。这套降温服包括裤子和背心。降温服有3层,两层化纤膜夹着一层织物,形成可以注水的空间。化纤膜透气但不透水。使用者可通过医...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 诺华制药多发性硬化症药物获FDA批准

    ...批准瑞士制药商诺华制药公司(Novartis)销售其生产的治疗多发性硬化症的药物Gilenya,这是世界上第一个治疗多发性硬化症的药丸性药物。多发性硬化症是一种使人衰弱的神经系统疾病,可能导致病人失去平衡感,出现肌肉痉挛和...

    医药产业医药经济;环球
  • 赛诺菲多发性硬化症药物Aubagio获加拿大批准

    赛诺菲(Sanofi)及旗下健赞(Genzyme)宣布,口服多发性硬化症药物Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)已获加拿大卫生部批准,作为一种新的日服一次的药物,用于复发型多发性硬化症(multiplesclerosis,MS)成人患者的治疗。Aubagio的...

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  • 重磅!罗氏一年注射2次的多发性硬化症药物ocrelizumab喜获FDA突破性药物资格

    ...讯,FDA授予该公司在研单抗药物ocrelizumab治疗原发进展型多发性硬化症(PPMS)的突破性药物资格。PPMS是多发性硬化症(MS)的一种严重病程类型,自病程开始便持续恶化,无明显的复发或缓解期,预后最差。PPMS约占MS病例的10%,...

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  • 验研究证实米诺环素有望老药新用:用于治疗多发性硬化症

    ...最新临床试验研究证实米诺环素有望老药新用:用于治疗多发性硬化症(MS)。作为一种抗生素,米诺环素已经有四十多年用药历史,主要针对感染和严重的皮肤痤疮。卡尔加里大学临床神经科学教授LuanneMetz带领的研究团队证实...

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  • FDA批准首款克帕松仿制药用于治疗多发性硬化症

    ...松(醋酸格拉替雷注射液)仿制药,用于治疗复发形式的多发性硬化症(MS)患者。这款仿制药将由Momenta及诺华子公司Sandoz以Glatopa商品名上市销售,据FDA称,在治疗复发性多发性硬化症患者时,这款仿制药可以完全替代克帕松。“...

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  • 英国NICE批准赛诺菲多发性硬化症药物Lemtrada入医保

    ...国家卫生医疗质量标准署(NICE)已经批准通过赛诺菲的多发性硬化症(MS)药物Lemtrada进入英国国家医疗服务报销系统。最终指南的结论是,Lemtrada(阿仑单抗)对于活动性、复发型多发性硬化症的成人是划算的,在英格兰和威...

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  • 阿仑单抗终获FDA批准用于复发缓解型多发性硬化症

    ...后,阿仑单抗于11月15日晚些时候被批准用于复发缓解型多发性硬化症治疗,但一般情况下是作为一款三线治疗药物使用,该生产商表示。据赛诺菲健赞单元称,此次批准还伴随一项黑框警告,提醒这款药物可能引起“严重的,...

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  • 挑战MS市场霸权罗氏新药ocrelizumab是否够格?

    2015年9月21日讯,众所周知,多发性硬化症药物市场是医药市场中潜力最大的市场之一,高达200亿美元以上的市场份额让众多生物医药巨头垂涎三尺。因此近年来不断有生物医药公司进入这一领域希望分一杯羹。这也导致了这一...

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