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  • 含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则

    ...ngjiàchùlǐyuánzé基本信息:《含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则》由国家食品药品监督管理局于2012年11月14日《国家食品药品监督管理局办公室关于印发处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)等6个技术文件的...

    词条法规文件
  • 互联网诊疗监管细则(试行)

    ...接诊医师本人开具,严禁使用人工智能等自动生成处方处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。严禁在处方开具前,向患者提供药品。严禁以商业目的进行统方。第二十二条医疗机构自行或委托第三方开展药品配送的,相关...

    词条词条;法规文件;互联网诊疗
  • 药品经营质量管理规范

    ...养护的管理;(二)供货单位和采购品种的审核;(三)处方药销售的管理;(四)药品拆零的管理;(五)特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理;(六)记录和凭证的管理;(七)收集和查询质量信息的管理;...

    词条部门规章
  • 江苏省药品监督管理条例

    ...业应当具有专职从事药品质量管理的专业技术人员。经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业的执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员应当挂牌上岗,不在岗时,应当停止销售处方药和甲类非处方药。第四章医疗机...

    词条管理条例;法规文件
  • 湖北省药品管理条例

    ...片的炮制外,药品生产企业必须按照国家药品标准规定的处方成分和处方量投料,并按照国家药品监督管理部门批准的生产工艺生产药品。第十五条药品生产企业(车间)在《药品生产许可证》有效期限内连续停产六个月以上的...

    词条法规文件
  • 电子病历系统功能规范(试行)

    ...重、肝肾功能等个人情况计算药品使用量的功能。2.提供处方药、非处方药提示的功能。3.提供按照《国家基本药物目录》、《国家处方集》对医嘱、处方进行审核和提示的功能。4.提供医疗保险和新农合用药政策查询功能,包括...

    词条法规文件
  • 北京市开办药品零售企业暂行规定

    ...开办零售连锁企业的直营非法人门店或经营类别为乙类非处方药的药品零售企业,可不受距离限制。第六条企业应当具有其药品经营范围、经营规模相适应的营业场所,并具有相应的办公区及辅助用房。营业场所应办公区及...

    词条法规文件
  • 药品注册管理办法

    ...《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。第七章非处方药的申报第一百零五条申请仿制的药品属于按非处方管理的,申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。第一百零六条申请仿制的药...

    词条法规文件
  • 处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)

    ...fēichùfāngyàopíngjiàzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)基本信息:《处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)》由国家食品药品监督管理局于2012年11月14日《国家食品药品监督管理局办公室关于印发处方药转换为非处方药评价指导原则...

    词条法规文件
  • 药品说明书和标签管理规定

    ...药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。第六条药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或...

    词条法规文件

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