...、控制部分等。全自动生化分析仪的结构一般按吸收池的型式分为分立式和流动式；按单色装置分为滤光片式（干涉滤光片或吸收滤光片）、光栅式、固体发光器件或其他等效方式；按光路型式分为前分光和后分光；按比色容器...
词条法规文件...902）的血液气体检压计的基础上加以改进的仪器。有各种型式，但基本上如图所示的装置。在容器F中放入试验的细胞悬浊液、酶溶液等，侧室（S）中放入底物，抑制剂等。气室中按照目的可以封入任何组成的气体。为了除去气...
词条生物学...对偏差。相关系数r≥0.975，相对偏差应不大于±10％注：1.型式试验时，可采用上述方法之一测试试剂（盒）的准确度。2.出厂检验时，生产企业可以选择以上检验方式，或用与选定校准品配套的质控品进行准确性实验，试验方法...
词条法规文件...分。（九）产品的检测要求：产品的检测包括出厂检验和型式检验。出厂检验项目至少应包括上述主要技术指标中的1-6项。型式检验由有资质的检验机构进行。型式检验时，按相应的标准要求进行，所有适用条款应全部合格。（...
词条法规文件...国家药品监督管理局认可的医疗器械质检机构出具的产品型式试验报告。（七）临床试验审批文件。（八）两家以上临床试验基地出具的临床试验报告。（九）产品使用说明书。第九条国家药品监督管理局在收到完整的申请资料...
词条法规文件...查仪。（二）产品的结构和组成：红外乳腺检查仪的结构型式可为便携式、台车式，主要由探头、摄像机、主机（含或不含软件）、显示器和附件（如显示副屏、打印机、摄像机支架等）组成。探头主要由光源（卤素灯泡、发光...
词条法规文件...求。（八）产品的检验要求：产品的检验包括出厂检验和型式检验。出厂检验应至少包括环氧乙烷残留量（若采用环氧乙烷灭菌）、无菌（若以无菌形式供应）；若以非无菌供应还应包括初始污染菌、致病菌的检验。同时应提交...
词条法规文件...母细胞两种主要成份组成的良性肿瘤，分单发及多发两种型式，多发性神经纤维瘤又称神经纤维瘤病，本瘤可发生于周围神经的任何部位，口腔颌面部发病者常发于三叉神经及面神经，通常位于面部、颞部、眼部、颈部、舌部及...
词条...求。（九）产品的检测要求：产品的检测包括出厂检验和型式检验。出厂检验应包括性能要求和安全要求两部分。性能要求至少应包括以下内容：承载能力、制动能力、外观、标志以及其他重要的功能要求。安全要求至少应包括...
词条法规文件...会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构出具的产品型式试验报告，且结论为合格；（四）受试产品为首次用于植入人体的医疗器械，应当具有该产品的动物试验报告；其它需要由动物试验确认产品对人体临床试验安全性的...
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