...求。（八）产品的检验要求：产品的检验包括出厂检验和型式检验。出厂检验应至少包括环氧乙烷残留量（若采用环氧乙烷灭菌）、无菌（若以无菌形式供应）；若以非无菌供应还应包括初始污染菌、致病菌的检验。同时应提交...
词条法规文件...断仪。（二）产品的结构和组成：B型超声诊断仪的结构型式可为便携式、台车式，主要由主机（含软件）、显示器、探头和附件（如图像记录仪、图像存储器、彩色打印机、穿刺架等）组成。探头主要由阵列换能器、传输线、...
词条法规文件...分。（九）产品的检测要求：产品的检测包括出厂检验和型式检验。出厂检验项目至少应包括上述主要技术指标中的1-6项。型式检验由有资质的检验机构进行。型式检验时，按相应的标准要求进行，所有适用条款应全部合格。（...
词条法规文件...查仪。（二）产品的结构和组成：红外乳腺检查仪的结构型式可为便携式、台车式，主要由探头、摄像机、主机（含或不含软件）、显示器和附件（如显示副屏、打印机、摄像机支架等）组成。探头主要由光源（卤素灯泡、发光...
词条法规文件...定。（九）产品的检测要求：产品的检测包括出厂检验和型式检验。出厂检验项目应至少包括外观、氧产量、氧浓度、漏电流、电介质强度、保护接地阻抗、气密性及控制功能验证。型式检验为全性能检验。（十）产品的临床要...
词条法规文件...求。（九）产品的检测要求：产品的检测包括出厂检验和型式检验。出厂检验应包括性能要求和安全要求两部分。性能要求至少应包括以下内容：承载能力、制动能力、外观、标志以及其他重要的功能要求。安全要求至少应包括...
词条法规文件...确。（九）产品的检测要求：产品的检测包括出厂检验和型式检验。出厂检验应包括性能要求和安全要求两部分。性能要求至少应包括以下内容：标准灵敏度、定标电压、灵敏度控制、耐极化电压、最小信号检测、噪声电平、共...
词条法规文件...出厂检验项目。是□否□6.上述检验试验记录及最近一次型式试验报告是否保存。是□否□7.企业有无相应的测试设备。是□否□8.企业是否建立并实施了对检验、测量和试验设备进行控制、校准和维护的规定文件。是□否□九、...
词条法规文件...、分离胶比重、分离效果。（九）产品的检测要求：1．型式检验（1）型式检验为除YY0314中规定的适用性能外,还应包括对添加剂和附加物（如果有）的检验。（2）由于真空采血管中添加剂的多样性和复杂性，YY0314-2007未给出每种...
词条法规文件...（九）产品的检测要求：磁疗产品的检测包括出厂检验和型式检验。出厂检验应根据产品特点要求，至少应包括外观要求、作用区域的磁场强度分布、安全范围、漏电流（如有）、电介质强度（如有）和保护接地阻抗（如有）。...
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