...食品药品监督管理局会同海关总署制定、修订、公布进口药品目录。第二章进口备案第八条口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导，其具体职责...
词条法规文件...tǒngjìguǎnlǐbànfǎ《食品药品监督管理统计管理办法》由国家食品药品监督管理总局于2014年12月19日（国家食品药品监督管理总局令第10号）发布，自2015年2月1日起施行，2001年3月21日公布的《药品监督管理统计管理办法（试行）...
词条部门规章...药）目录》，2001年上半年将公布第二批《国家非处方药药品目录》。目前正在研究制定我国非处方药审批、评价和处方药与非处方药评价转换的管理制度，这是我国实施药品分类管理的基础。本条规定，确认了药品分类管理制...
词条部门规章；法规文件...药）目录》，2001年上半年将公布第二批《国家非处方药药品目录》。目前正在研究制定我国非处方药审批、评价和处方药与非处方药评价转换的管理制度，这是我国实施药品分类管理的基础。本条规定，确认了药品分类管理制...
词条部门规章...创新能力和医药产业优化升级。第九条药品研究应当符合国家《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》的规定。药品研究的原始记录和申请药品注册的资料应当真实、完整和规范。申请新药临床试验、...
词条法规文件...deyǒuguānguīdìng《加强药用辅料监督管理的有关规定》由国家食品药品监督管理局于2012年8月1日国食药监办[2012]212号印发，自2013年2月1日起实施。加强药用辅料监督管理的有关规定药用辅料是药品的重要组成部分，直接影响药品...
词条法规文件...ugōngzuòfāngàn基本信息：《氯巴占临时进口工作方案》由国家卫生健康委、国家药品监督管理局于2022年6月23日《关于印发〈临床急需药品临时进口工作方案〉和〈氯巴占临时进口工作方案〉的通知》（国卫药政发〔2022〕18号）...
词条词条；药品进口管理；临床急需药品；药品管理...省药品监督管理部门备案。第七条药品生产企业应当按照国家药品标准、注册申报的处方和生产工艺组织药品生产；如需改变处方或者改变影响药品质量的生产工艺，应当按照有关规定申报并获得批准。药品生产企业生产药品使...
词条管理条例；法规文件...gōngzuòchéngxù基本信息：《罕见病目录制订工作程序》由国家卫生健康委员会于2018年5月28日《关于印发罕见病目录制订工作程序的通知》（国卫办医发〔2018〕11号）印发。自印发之日起施行。发布通知：关于印发罕见病目录制...
词条词条；罕见病...备案规定的应当书面说明理由。第七条医疗机构应当按照国家食品药品监督管理局发布的《医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范》（附件5）制备正电子类放射性药品，按照《正电子类放射性药品质量控制指导原则》...
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