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  • 全方位解读《药品注册管理办法》

    ...《办法》关于部分名词术语的定义第三条药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 国家食品药品监督管理局介绍药品召回管理办法有关情况

    (2007年12月12日国家食品药品监督管理局例行新闻发布会实录)[国家食品药品监督管理局政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛]非常高兴今天跟大家分享一个很重要的信息。昨天下午我有幸参加了中美两国协议签署的仪式。在...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 2003年第三季度国家药品质量公告通知

    ...武警总部卫生部,中国药品生物制品检定所:根据2003年国家药品抽验计划,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产企业、经营企业、医疗机构进行了抽查检验(结果详见附件1:药品质量公告,...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家食品药品监督管理局6月例行新闻发布会全文笔录

    国家食品药品监督管理局定于2008年6月6日(星期五)上午10时举行例行新闻发布会,请新闻发言人颜江瑛介绍:1、食品药品监管系统抗震救灾保障药品安全供应工作情况;2、兴奋剂治理有关情况介绍。全文笔录颜江瑛:各位记...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 《国家食品药品安全“十一五“规划》解读④

    ...管理信息化水平,才能保障公众用药安全、有效。为此,国家食品药品监督管理局明确提出建立综合、动态、事前、事中、事后相结合的全方位、多层次、规范化的药品监管新机制、新模式,国家药品监管信息化系统即是实现这...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药监局加强监管确保救灾急需药械质量安全

    2008年6月6日上午,国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会,新闻发言人颜江瑛在会上介绍了食品药品监管系统抗震救灾保障药品安全供应工作和兴奋剂治理的有关情况。颜江瑛说,四川汶川特大地震发生后,按照中央的统...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 进口药材管理办法(试行)

    发布时间:2005-12-15信息来源:国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局令第22号《进口药材管理办法(试行)》于2005年10月21日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2006年2月1日起施行。局长:邵明立...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 明确相关规定确保《办法》实施——国家食品药品监管局就《体外诊断试剂注册管理办法》的实施明确相关问题

    ...办法》)于6月1日起施行,为保证《办法》的顺利实施,国家食品药品监管局日前发出《关于〈体外诊断试剂注册管理办法(试行)〉有关问题的通知》(以下简称《通知》。《通知》就产品分类、注册检测、《办法》发布前已...

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  • 药监部门纪实:打造负责任的药品监管机构

    药害事件接连发生,腐败官员相继落马……国家食品药品监管局一度被抛到舆论的风口浪尖,其形象和公信力受到极大损害。一年来,面对巨大的压力,国家食品药品监管局痛定思痛,查找漏洞,集中整改,加强监管,奋力走出...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 药监部门:加强监管打造负责任的药品监管机构

    药害事件接连发生,腐败官员相继落马……国家食品药品监管局一度被抛到舆论的风口浪尖,其形象和公信力受到极大损害。1年来,面对巨大的压力,国家食品药品监管局痛定思痛,查找漏洞,集中整改,加强监管,奋力走出...

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