...10～12g同性或雌雄各半的NIH小鼠。1.2百日咳参考菌苗：由国家药品检定机构分发。将该参考菌苗按标示量进行稀释。1.3供试品：将供试品稀释至合适的浓度。半数有效剂量（ED50）应在所用的稀释浓度范围之内。1.4攻击菌及攻击菌...
词条生物制品；疫苗；百日咳；白喉；破伤风；预防类生物制品...萄球菌生产用菌株需经国家药品监督管理部门批准，并由国家药品检定机构或国家指定的单位保管和分发。 2.1.2 种子批的建立 生产用菌种应采用种子批系统，原始种子批应验明其记录、历史来源和生物学特性。从原始...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规编者按：近日，国家质检总局公布了2010年11月23日总局局务会议审议通过的《关于公布现行有效规章和废止部分规章的决定》。截至2010年11月现行有效规章共计178件，同时决定废止规章7件。国家质量监督检验检疫总局《关于公布...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...质量监督抽验管理规定》，现印发给你们，请遵照执行。国家药品监督管理局二○○三年二月十七日药品质量监督抽验管理规定第一章总则第一条为加强和规范药品质量监督抽验工作，保证药品监督抽样、检验工作的质量，促进...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规药品注册标准第一百三十六条国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品注册标准，是指国家食...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》国家食品药品监督管理局令 第4号 《药品进口管理办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署审议通过，现予发布，自2004年1月1日起实施。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规国家食品药品监督管理局令 第17号 《药品注册管理办法》经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2005年5月1日起施行。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...：一、2002年12月1日前省级药品监督管理部门已接收，但国家药品监督管理局尚未受理的药品注册申请，由各省级药品监督管理部门通知申请人，按照《办法》要求填写《药品注册申请表》并重新整理申报资料，其中已完成的现...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...品口岸检验通知书》的过程。本办法所称口岸检验，是指国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构（以下称口岸药品检验所）对抵达口岸的进口药品依法实施的检验工作。第五条进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核...
医药产业医药经济；进出口；对外贸易知识库《药品流通监督管理办法》（暂行）于1999年4月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自1999年8月1日起施行。 局长：郑筱萸 一九九九年六月十五日 药品流通监督管理办法 （暂行） 第...
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