...生物制品1类新药，突破了疫苗二倍体细胞规模化生产和质量控制关键技术瓶颈，为生产安全、有效、质量可控的疫苗产品奠定基础，该疫苗对预防和控制手足口病流行至关重要。第三，中国抗癌原创新药西达苯胺，是全球首个...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...描述。管理结构包括主要研究者、主要参加人员、实验室质量控制情况、统计/数据管理情况以及研究中发生的问题及其处理措施等。1．4试验设计1．4．1试验总体设计及方案的描述试验的总体设计和方案的描述应清晰、简洁，必...
医药产业药品天地；药界风云；动态...导意见》（国办发[2015]7号，以下简称《指导意见》）、国家发改委等七部委《关于推进药品价格改革的意见》（发改价格﹝2015﹞904号，以下简称《改革意见》），我省坚持问题导向，总结近几年药品集中采购工作中存在的体制...
医药产业医药经济；招标采购...个产业带分别为法-德-瑞士、英国）。2009年5月，16个欧洲国家决定在隆德建设欧洲散裂中子源项目，总投资14.8亿欧元，2013年动工，2019年开始运行，2025年全部完工。该项目建成后将成为在材料、生命科学、能源、气候等领域全...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻来源：中央人民政府网站国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知国发〔2012〕5号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：现将《国家药品安全“十二五”规划》印发给你们，请认真贯彻执行。...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...432个。为确保中药注射剂的安全性和有效性，建立有效的质量控制方法，国家加强了中药注射剂标准化工作，2000年启动“已批准生产的中药注射剂质量标准的提高完善及指纹图谱工作”，发布了《中药注射剂指纹图谱研究技术...
医药产业药品天地；药界风云；动态...强生在获投资者尊敬度方面的排名一向数一数二，在经历质量控制问题后，2010年强生的排名已跌到第25位。强生出现如此严重的药品质量系统性问题实属罕见，原因可能在于错误地将生产和质量控制的监管分散化。在中国，自200...
医药产业医药经济；管理...艺流程、工时和包装上相差无几。“儿童药在生产设备、质量控制、技术投入等方面并不比成人药少，却无法从定价上得到补偿。”于明德说。儿童药品剂型比成人药要求更高，如口崩片(可在几秒内快速溶解或崩解，对儿童、...
医药产业药品天地；药界风云；新药...导意见》（国办发〔2015〕7号,以下简称《指导意见》）和国家发展改革委等七部委《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（发改价格〔2015〕904号，以下简称《改革意见》）要求,结合我省工作实际，提出如下实施意见。一、...
医药产业医药经济；招标采购...怀疑其注射的甲流疫苗的，加深他们疑虑的是，2009年12月国家药监局发出公告：“江苏延申生物科技股份有限公司(下简称江苏延申)和河北福尔生物制药股份有限公司2008年7-10月期间生产的7个批次人用狂犬病疫苗质量存在问题。...
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