...由行业管理，由临检中心、医学遗传学会实行对实验室的质量控制，特别要发挥相关学会、专家的作用。国家可以委托几个有资质的机构，在其经过质量考核后批准其开展相关测序工作。期待政策扶持2月9日下发的《关于加强临...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...研发的注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE（百因止）-已获得国家食品药品监督管理局（SFDA）的上市批准。重组人凝血因子VIII是目前国际公认的安全、先进的用于预防和控制出血发作的用于甲型血友病的因子VIII产品。此次百特获批...
新旧闻新闻动态...治疗和预后的全流程数据。2．建立项目实施过程与数据质量控制体系和标准，保障临床试验数据的完整性和准确性，建立专病数据汇聚共享机制，构建专病数据整合平台。3．临床生物样本库：具备10万人份以上的临床生物样本...
词条词条；医疗机构管理；法规文件；区域医疗中心...项保障措施。当日，国务院新闻办公室召开新闻发布会，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在会上介绍了药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况。发布会由国新办新闻局副局长胡凯红主持。国家食品药品监督管理总局药...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...治疗和预后的全流程数据。2．建立项目实施过程与数据质量控制体系和标准，保障临床试验数据的完整性和准确性，建立专病数据汇聚共享机制，构建专病数据整合平台。3．临床生物样本库：具备50万人份以上的临床生物样本...
词条词条；医疗机构管理；法规文件；国家医学中心2011年10月9日，国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》，内容如下：药品注册，是国家食品药品监督管理局依照《药品管理法》的规定，根据药品注册申请人的申请，对拟上市销售药品的安全性、有效性、...
新旧闻新闻动态药品注册，是国家食品药品监督管理局依照《药品管理法》的规定，根据药品注册申请人的申请，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。在药品研制、生产、流通、使...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...研发的注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE（百因止）-已获得国家食品药品监督管理局（SFDA）的上市批准。重组人凝血因子VIII是目前国际公认的安全、先进的用于预防和控制出血发作的用于甲型血友病的因子VIII产品。此次百特获批...
医药产业药品天地；药界风云；新药...组设置安排应当报国家卫生健康委审核同意后确定。医疗质量控制中心依照《医疗质量控制中心管理规定》进行管理。发布通知：国家卫生健康委医政司关于印发国家级医疗质量控制中心及其专家委员会委员名单的函国卫医政质...
词条词条；医疗机构管理；国家级医疗质量控制中心...药产业，加强清洁生产、节能降耗、新型制剂、生产过程质量控制等领域新技术、新工艺、新装备的开发与应用；推动新产品的产业化，围绕重点领域，加快形成一批先进的规模化生产能力。五是调整优化组织结构。鼓励优势企...
医药产业医药经济；要闻