...评价的意见(征求意见稿)》要求，对2007年10月1日前批准的国家基本药物目录(2012年版)中化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底之前完成一致性评价。采访中有专家表示，仿制药质量和疗效一致性评价的安排与推进工作都是...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...吴浈在国务院新闻发布会上表态称，力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。其他仿制药的一致性评价，将逐步在十年内解决。在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药，退出市场。质量一致...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...研究是评价制剂质量的重要手段。”前述高管对记者说，国家对仿制药的要求逐渐提高，企业的研发任务加重，几乎全部化药品种都需要完成一致性评价工作。对少数研发实力强的企业来说，可独立完成研发申报工作。他认为，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品...
医药产业医药经济；招标采购...品质量和疗效相一致的原则,对我省2007年10月1日前批准的国家基本药物目录中化学药品仿制药口服固体制剂开展质量一致性评价,并向国家食品药品监管总局报送评价结果?对在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药,不予再注...
医药产业医药经济；招标采购...应量大幅增长，解决了原料紧张的问题；近期发布的新版国家基本药物目录扩容，将基本药物品种由307种扩容至520种，其中化学药品和生物制品约为317种。政府扶持政策一定能给产业注入巨大的动能，推动生化产品生产与研发，...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...的麻醉药品市场占有率位居国内第一，子公司宜昌人福是国家麻醉药品定点企业，是公司医药工业领域的核心资源。其中主要产品注射用盐酸瑞芬太尼和枸橼酸舒芬太尼注射液2014年市占率分别为99.79%、77.24%，竞争能力强。2015年...
医药产业医药经济；分析与评论