...致性评价品种目录，即于2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂共计292个药品通用名称。值得注意的是，干混悬剂、混悬液和口服溶液剂的剂型都不在目录清单，这意味着CFDA...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...辅料、生物制品等门类齐全的药品标准体系，基本覆盖了国家基本药物目录品种。二是科技含量进一步提升。新版药典广泛收载国内外先进成熟的检测技术和分析方法，品种标准进一步扩大了对新技术的应用，使化学药品标准与...
医药产业医药经济；分析与评论...致性评价。 （二）凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂（附件），原则上应在2018年底前完成一致性评价。 （三）上述第（二）款以外的化学药品仿制药口服固...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...确了评价对象、确定参比制剂遴选原则等。意见还要求，国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价。化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品...
医药产业医药经济；招标采购...床实践指南》、《不寐（失眠）中医临床路径》、2018版国家基本药物目录中主治为失眠的中成药合计约有95种、涉及中药约200味。最常用的有3种：柏子养心丸、归脾丸、七叶神安片；基本药物目录推荐使用了5种：天王补心丸、...
新旧闻专栏...uīfàn（2020niánbǎn）基本信息：《精神障碍诊疗规范（2020年版）》由国家卫生健康委办公厅于2020年11月23日《国家卫生健康委办公厅关于印发精神障碍诊疗规范（2020年版）的通知》（国卫办医函〔2020〕945号）印发。发布通知：...
词条词条；法规文件；诊疗方案；精神科；精神障碍