...，均需开展一致性评价。其中，对2007年10月1日前批准的国家基本药物目录中化学药品仿制药(口服固体制剂)，应在2018年底前完成一致性评价，届时没有通过评价的，将注销药品批准文号。同时，对2007年以前批准上市的其他仿制...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...分仿制药挥别市场该公告指出，对2007年10月1日前批准的国家基本药物目录中化学药品口服固体制剂，应在2018年底之前完成一致性评价，到期未通过评价的，将注销药品批准文号；而对2007年以前批准上市的其他仿制药品和2007年...
医药产业药品天地；药界风云；动态...评价的意见(征求意见稿)》要求，对2007年10月1日前批准的国家基本药物目录(2012年版)中化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底之前完成一致性评价。采访中有专家表示，仿制药质量和疗效一致性评价的安排与推进工作都是...
医药产业药品天地；药界风云；动态...致性评价。 （二）凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂（附件），原则上应在2018年底前完成一致性评价。 （三）上述第（二）款以外的化学药品仿制药口服固...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...确了评价对象、确定参比制剂遴选原则等。意见还要求，国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价。化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...致性评价品种目录，即于2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂共计292个药品通用名称。值得注意的是，干混悬剂、混悬液和口服溶液剂的剂型都不在目录清单，这意味着CFDA...
医药产业药品天地；药界风云；动态...最严厉的洗牌。根据相关公告，对2007年10月1日前批准的国家基本药物目录中化学药品口服固体制剂，应在2018年底之前完成一致性评价，到期未通过评价的，将注销药品批准文号；而对2007年以前批准上市的其他仿制药品和2007年...
医药产业医药经济；分析与评论...最严厉的洗牌。根据相关公告，对2007年10月1日前批准的国家基本药物目录中化学药品口服固体制剂，应在2018年底之前完成一致性评价，到期未通过评价的，将注销药品批准文号；而对2007年以前批准上市的其他仿制药品和2007年...
医药产业医药经济；分析与评论...最严厉的洗牌。根据相关公告，对2007年10月1日前批准的国家基本药物目录中化学药品口服固体制剂，应在2018年底之前完成一致性评价，到期未通过评价的，将注销药品批准文号；而对2007年以前批准上市的其他仿制药品和2007年...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...肠系列等10大系列、812个准字号药品的产品新格局,被列入国家基本药物目录的产品就达78个。按照集团“五年三十个亿,十年一百个亿”的战略发展规划,到2013年,葵花集团将实现销售收入30亿元,2018年实现销售收入100亿元,建造一个...
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