...完善的注册管理制度。为在医疗器械注册工作中全面贯彻国家的相关法规、政策，山东省食品药品监管局先后制定了《山东省医疗器械产品标准化管理办法》、《山东省医疗器械生产企业质量体系考核实施办法》、《山东省医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...432个。为确保中药注射剂的安全性和有效性，建立有效的质量控制方法，国家加强了中药注射剂标准化工作，2000年启动“已批准生产的中药注射剂质量标准的提高完善及指纹图谱工作”，发布了《中药注射剂指纹图谱研究技术...
医药产业药品天地；药界风云；动态...管理和控制体制，规范各省、自治区、直辖市各专科医疗质量控制中心管理与建设，逐步建立国家级、区域性专科医疗质量控制中心。《2009年医政工作要点》全文如下：2009年医政工作要点2009年，医政工作要以党的十七大精神为...
医药产业行业资讯；业界动态...止，我国已有医疗器械标准化技术委员会22个，医疗器械国家标准167个，行业标准585个，并形成了以国家食品药品监管局医疗器械检测中心为主，地方食品药品监管局医疗器械检测中心为辅，以隶属于高等院校和科研院所、具有...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...发展相适应、与全面建设小康社会的总体目标相适应、与国家行政管理体制改革相适应。二是坚持科学监管，创新机制。必须树立科学监管理念，完善技术支撑体系，提高食品药品安全监管能力和水平，创新监管制度，建立起适...
医药产业药品天地；药界风云；动态...描述。管理结构包括主要研究者、主要参加人员、实验室质量控制情况、统计/数据管理情况以及研究中发生的问题及其处理措施等。1．4试验设计1．4．1试验总体设计及方案的描述试验的总体设计和方案的描述应清晰、简洁，必...
医药产业药品天地；药界风云；动态...案，认真开展数据监测和信息报送工作。二、省临床用药质量控制中心和临床检验质量控制中心分别负责“陕西省抗菌药物临床应用监测网和“陕西省细菌耐药监测网的日常运行，其主要职责是收集、整理、汇总、统计、...
医药产业医药经济；招标采购来源：中央人民政府网站国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知国发〔2012〕5号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：现将《国家药品安全“十二五”规划》印发给你们，请认真贯彻执行。...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...高诊断效率和质量，降低诊断的错误发生率，是当前发达国家的医学诊断服务行业发展的重要方向之一。在美国550亿美元的检测诊断服务市场中，独立实验室占据35%以上的市场分额，光Quest一家就占据15%的份额。在欧洲、日本、...
医药产业医药经济；企业观察...课题研究，开发的我国首个体外诊断试剂管理信息系统获国家版权保护。在北京奥运会期间，北京市局西城分局创新监管方式，开展了“面对面、肩并肩、背靠背、点对点”的工作，全面加强医疗器械监管。“面对面”即通过以...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备