...血液制品领域新一轮原料血浆资源争夺战拉开序幕。与此同时，与之攸关的原料血浆“窗口期”制度亦在7月1日如期施行。短期业绩或受影响早在2007年7月18日，SFDA《关于实施血液制品生产用原料血浆检疫期的通知》，要求血液...
医药产业医药经济；要闻...血液制品领域新一轮原料血浆资源争夺战拉开序幕。与此同时，与之攸关的原料血浆“窗口期”制度亦在7月1日如期施行。短期业绩或受影响早在2007年7月18日，SFDA《关于实施血液制品生产用原料血浆检疫期的通知》，要求血液...
医药产业医药经济；分析与评论...也就是甲型血友病人输入八因子，乙型病人输入九因子。同时，目前中国还没有提纯的九因子产品，乙型血友病人只能使用包含了二因子、七因子、九因子、十因子在内的凝血酶原复合物。所以，对于乙型血友病患者而言，凝血...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...法规监管,国家自2000年起不再新批血制品企业生产许可证,同时限制外资进入,因此该行业受外围经济环境变化的影响较小。上海莱士定位于高端生物制药,是国内首家通过ISO9001质量体系认证的血液制品企业。总经理何秋表示,公司20...
医药产业医药经济；企业观察...制品有限责任公司提供冷沉淀给华兰生物工程有限公司。同时，启动了进口基因重组凝血因子Ⅷ快速审批程序，批准拜耳公司捐赠65万单位的基因重组凝血因子Ⅷ。此外，卫生部、国家食品药品监督管理局还向国家发改委提出将...
医药产业药品天地；药界风云；动态...计划免疫任务的血液制品生产企业不少于5个品种），且同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子类制品。确定血液制品生产企业注册血液制品品种时，同种成分不同剂型和规格的血液制品应按一个品种计算。据了解，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...半的恶性肿瘤中发生，而且其会促进癌细胞的恶性表现，同时也会介导癌细胞对标准化疗产生耐受性，因此研究者迫切需要开发一种新型的治疗方案。药物ONC201可以在不损伤健康细胞的情况下有效杀灭癌细胞，此前研究者还对该...
医药产业药品天地；药界风云；新药...产品结构等手段，减少血浆紧张对华兰生物的不利影响。同时，积极向有关部门申请新建单采血浆站，以保证原料供应，目前已在重庆、河南获批多家浆站。事实上，通过多年的创新开发，华兰生物已具有年处理2500吨血浆的生...
医药产业医药经济；企业观察...无疑对其时的行业乱象起到了强势而有效的规范作用，但同时带来的直接结果之一是，2007年全国采浆量从高峰期的5000多吨急剧下滑至2700吨，企业产能大幅下降；其二是窗口期政策导致了药品生产周期延长，短期内上市产品呈现...
医药产业药品天地；药界风云；动态...神，进一步加强血液制品、疫苗生产监督管理而制定的。同时，SFDA于2月28日在北京召开的全国血液制品疫苗监督管理工作会议上，对开展血液制品、疫苗生产整顿工作进行了动员部署，并就驻厂监督员的相关工作进行了更加具...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督