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  • 血浆“窗口期”阵痛短期业绩或将受到影响

    ...血液制品领域新一轮原料血浆资源争夺战拉开序幕。与此同时,与之攸关的原料血浆“窗口期”制度亦在7月1日如期施行。短期业绩或受影响早在2007年7月18日,SFDA《关于实施血液制品生产用原料血浆检疫期的通知》,要求血液...

    医药产业医药经济;要闻
  • 血浆“窗口期”阵痛

    ...血液制品领域新一轮原料血浆资源争夺战拉开序幕。与此同时,与之攸关的原料血浆“窗口期”制度亦在7月1日如期施行。短期业绩或受影响早在2007年7月18日,SFDA《关于实施血液制品生产用原料血浆检疫期的通知》,要求血液...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 血制品“倍增”障碍

    ...也就是甲型血友病人输入八因子,乙型病人输入九因子。同时,目前中国还没有提纯的九因子产品,乙型血友病人只能使用包含了二因子、七因子、九因子、十因子在内的凝血酶原复合物。所以,对于乙型血友病患者而言,凝血...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 血液制品行业高景气上海莱士增资募投项目

    ...法规监管,国家自2000年起不再新批血制品企业生产许可证,同时限制外资进入,因此该行业受外围经济环境变化的影响较小。上海莱士定位于高端生物制药,是国内首家通过ISO9001质量体系认证的血液制品企业。总经理何秋表示,公司20...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 卫生部、国家药监局积极应对血液制品短缺

    ...制品有限责任公司提供冷沉淀给华兰生物工程有限公司。同时,启动了进口基因重组凝血因子Ⅷ快速审批程序,批准拜耳公司捐赠65万单位的基因重组凝血因子Ⅷ。此外,卫生部、国家食品药品监督管理局还向国家发改委提出将...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 卫生部鼓励设置审批单采血浆站缓解“血荒”

    ...计划免疫任务的血液制品生产企业不少于5个品种),且同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子类制品。确定血液制品生产企业注册血液制品品种时,同种成分不同剂型和规格的血液制品应按一个品种计算。据了解,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 抗癌药物ONC201或能治疗某些血液癌症

    ...半的恶性肿瘤中发生,而且其会促进癌细胞的恶性表现,同时也会介导癌细胞对标准化疗产生耐受性,因此研究者迫切需要开发一种新型的治疗方案。药物ONC201可以在不损伤健康细胞的情况下有效杀灭癌细胞,此前研究者还对该...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 华兰生物:生物行业领跑者迎难提速

    ...产品结构等手段,减少血浆紧张对华兰生物的不利影响。同时,积极向有关部门申请新建单采血浆站,以保证原料供应,目前已在重庆、河南获批多家浆站。事实上,通过多年的创新开发,华兰生物已具有年处理2500吨血浆的生...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 血液制品恢复产量后市场仍紧缺黑市有货炒卖

    ...无疑对其时的行业乱象起到了强势而有效的规范作用,但同时带来的直接结果之一是,2007年全国采浆量从高峰期的5000多吨急剧下滑至2700吨,企业产能大幅下降;其二是窗口期政策导致了药品生产周期延长,短期内上市产品呈现...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国将对血液疫苗等制品开展全面的检查

    ...神,进一步加强血液制品、疫苗生产监督管理而制定的。同时,SFDA于2月28日在北京召开的全国血液制品疫苗监督管理工作会议上,对开展血液制品、疫苗生产整顿工作进行了动员部署,并就驻厂监督员的相关工作进行了更加具...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督

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