...和传统食养的中西医优势,将食药物质、新食品原料融入合理膳食中,针对不同人群、不同地区、不同季节提供食谱套餐示例和营养健康建议,提升膳食指导适用性和可操作性。现印发给你们,请参照使用并做好科普宣传。鼓励...
词条词条;食养指南;糖尿病;营养学;食疗...明确证性临床试验中采用的剂量和说明书中的剂量建议是合理的。提交的资料中应有充分数据说明新药(及其活性代谢物)的血浆浓度与有效性和安全性之间的关系。在临床实践中,采取添加治疗及单药治疗时,常对新型抗癫痫...
词条法规文件...成的复方注射剂及多成份制成的注射剂需进行各组分组方合理性的相关研究。来自同一药材的同一工艺制备得到的多成份注射剂除外。5.复方注射剂处方中如果包含已上市注射剂的处方,且其功能主治(适应症)基本一致者,...
词条法规文件...接临床疗效(高血糖及其相关症状),而且降低HbA1c可以合理地预期减少微血管并发症的长期风险。此外,已逐渐认识到诸如高血压、吸烟和血脂异常等心血管疾病的危险因素在糖尿病患者中尤为重要,因为目前糖尿病已被认为...
词条法规文件...生健康委:为贯彻落实《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》(国卫医发〔2020〕2号),进一步规范发展药学服务,提升药学服务水平,促进合理用药,我委组织制定了医疗机构药学门诊服务规范等5项规范(可在国...
词条法规文件;医疗机构管理;药学服务;诊疗规范...时应与变更前的稳定性研究资料进行对比,以评价变更的合理性,确认变更后药品的包装、贮存条件和有效期。以下是部分补充申请及其相应稳定性资料的要求。(1)改变生产工艺应提供6个月加速试验及长期试验资料。(2)变...
词条法规文件...来;·帮助将动物与人类试验的结果联系起来;·为使用合理的剂量范围设计临床终点试验提供指导;·在某些情况下,鉴定抗不同流感类型和亚型的药物阳性特征;·允许在不同的剂量下明确权衡获益与风险。目前,还不清楚什...
词条法规文件...,规范临床静脉用药集中调配行为,保障用药安全,促进合理用药,我们组织制定了《静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)》。现印发给你们,请遵照执行。国家卫生健康委办公厅2021年12月10日全文:静脉用药调配中心建设...
词条法规文件;医疗机构管理;静脉用药调配中心...⑥时间和微生物培养程序;⑦试验用微生物作为接种物的合理性解释(如:数量上最低每套器械为103),试验环境,试验过程中使用的阳性(未执行消毒操作程序的器械)和阴性对照(未接种细菌的器械);⑧试验样本大小;⑨...
词条法规文件...全国抗菌药物临床应用专项整治活动成果,促进抗菌药物合理使用,有效控制细菌耐药,保证医疗质量和医疗安全,按照2013年全国卫生工作会议精神、2013年卫生工作要点和《抗菌药物临床应用管理办法》,制定本方案。一、活...
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