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  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...、改变剂型的品种,则需简要说明拟改剂型、给药途径的合理性依据,说明原标准出处,比较现标准与原标准的功能主治、日用原料药量是否一致。是否有临床应用史,有无不良反应报道,相关的研究进展情况。简述研发背景和...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 吴清功:谁在基药里弄虚作假将一棍子打死

    ...一棍子打死!基本药物招标不够规范,采购价格没有有效合理降低。也就是说,进行了一轮的基药招标以后,来自于政策制订者观点是有效价格没有降低。那么什么样的价格是合理的?市场实际购销价格应作为基本药物采购的重...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • 招标要给名优产品留下合理的价格空间

    ...自2001年实施以来,就明确了三个原则:质量优先,价格合理,行为规范“。虽然质量优先和价格合理在某种意义上讲是一对矛盾的共同体,是一种理想的招标设计,但是我们可以看到,国家在制定政策时是有所侧重的,即:药...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 药物经济学在社区卫生服务应用中的困境与出路

    ...一支从事社区卫生服务的医疗卫生队伍,建立了功能较为合理、方便群众的社区卫生服务网络,但其发展中也暴露出不少的问题,如合理的补偿机制未建立;配套政策不到位;全科医师培训制度不完善;双向转诊机制不健全;药...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 基药制度让药企亏损:拿工人血汗钱才能换合格药

    ...本药物制度要保证四个方面:安全有效、质量可靠、价格合理、方便可及。设计的初衷很好,但是在推行过程中,完全和制度设计的初衷相背离。是谁在做合格产品?是企业用工人的血汗在生产,然后提供给患者。从价值规律、...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • 2005-2015年FDA抗肿瘤新药上市申请失败原因大盘点

    ...和掌握药监部门否决相关新药上市申请的原因,设计更加合理完善的临床试验方案和临床结局指标,将有助于提高新药上市申请的批准的可能性。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 农药绿色化研究获重要进展

    ...一项非常有意义的研究工作,也是第一次通过基于结构的合理化途径设计获得活性达到亚纳摩尔级别的bc1复合物抑制剂。据了解,农药分子要实现绿色化,除了低毒、低残留以及环境相容性好等特征之外,还要求超高效,即每亩...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 江苏将建基本药物制度首批共遴选出300个品种

    ...昨天从省有关部门了解到,为确保“居民医保”用药安全合理,省食品药品监管部门正在会同有关部门研究制定基本药物制度。据了解,江苏计划首批遴选出300个基本药物品种,这些药不一定是最好的,但能满足一些常见疾病的...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 对话国家药监局局长:百姓用药要“有”更要“好”

    ...报形成强烈对比我国药品审评策略、环节、流程设计不尽合理四项措施解决审与被审之间的不平衡记者:提起药品审评审批,很多企业反映就一个字——慢:一个仿制药的审批要历经2年甚至更长的时间。您认为造成审批时限长...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 美FDA试点新型患者信息系统:服务更趋于人性化

    ...参与自身医疗保健创造条件,减少因医药信息不对等和不合理用药习惯导致的患者健康风险,降低社会整体医药成本,业已成为美国卫生保健信息技术变革的总体方向和目标。以最新的无线通讯技术、互联网技术和前沿信息理念...

    医药产业行业资讯;业界动态

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