...量检测的方法对流感病人进行病情监测或疗效观察，并无合理的临床指导意义，甚至可能导致错误的医学解释，误导用药量的增减或其他诊疗措施，因此，不建议企业研发流感病毒核酸的定量检测试剂。在注册申报资料中，流感...
词条...统信息详见附录A。表中列出分析系统是为了方便实验室合理引用适宜的参考区间或进行参考区间转移时参考，并不表示对这些产品的认可或推荐，亦不存在任何利益关系。注4：本文件参考区间不适用于儿童、青少年（年龄＜18...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；化验及医学检查...或减少药物的不良反应。为了达到上述目标，关键是制定合理的治疗方案和坚持长期治疗。吸入疗法是达到较好疗效和减少不良反应的重要措施。2.急性发作的治疗(1)治疗目的：①尽快缓解气道阻塞；②纠正低氧血症；③维持合...
词条疾病；呼吸内科...导实验室工作人员正确操作、临床医生针对检验结果给出合理医学解释的重要依据。因此，产品说明书是体外诊断试剂注册申报最重要的文件之一。产品说明书的格式应符合《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的要求，境外试...
词条法规文件...方式能够维护和促进自身健康。3.健康生活方式主要包括合理膳食、适量运动、戒烟限酒、心理平衡4个方面。4.劳逸结合，每天保证7-8小时睡眠。5.吸烟和被动吸烟会导致癌症、心血管疾病、呼吸系统疾病等多种疾病。6.戒烟越早...
词条法规文件...用的其他测定试验及其方法（应说明代谢产物分析方法的合理性）。c）统计分析方法：要注明毒物代谢动力学参数分析程序。d）试验结果：试验结果应符合以下要求：——结果中应综合所有的试验数据，用适当的统计表格表示...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；代谢动力学；毒理学...导实验室工作人员正确操作、临床医生针对检验结果给出合理医学解释的重要依据，因此，产品说明书是体外诊断试剂注册申报最重要的文件之一。产品说明书的格式应符合《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的要求，境外试...
词条...并落实放射防护管理制度，有效实施质量保证大纲，采取合理和有效的措施以预防设备故障和人为失误；g)应针对实施诊疗时可能出现的故障或失误，制定应急预案，并进行应急培训和演练，将可能出现的故障或失误所致后果减...
词条卫生标准；中华人民共和国国家职业卫生标准；法规文件...）放射治疗计划应使原发灶及相应淋巴结引流区域均得到合理、充足剂量，以达根治性放射治疗的目的，若原发灶位于阴道上1/3，需子宫完好，否则失去了子宫内的腔内治疗，达不到根治目的。禁忌证：恶病质。准备：1.术前向...
词条医疗技术名...设与管理指南（试行）》要求，科室建筑布局、功能流程合理，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准。移植重症监护病床数量原则上不少于移植病区床单元数量的20%，其中开展肝脏、心脏、肺脏、胰腺、小肠移植技术至少设置1张重症监...
词条医疗技术管理规范；医疗机构管理；器官移植；法规文件