...机构负责人和/或专题负责人书面报告检查发现的问题及建议；（六）参与标准操作规程的制定，保存标准操作规程的副本。第七条每项研究工作必须聘任专题负责人。专题负责人职责为：（一）全面负责该项研究工作的运行管...
词条法规文件...解是政府提出的强制性标准，还是学术团体提出的推荐性建议值，提出标准的国际组织或国家、机构名称、制定陔种粉尘接触限值的依据、保护水平以及有关的资料。5.2职业卫生学调查/职业流行病学研究：5.2.1尘肺的发生发展及...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；职业卫生...疗器械是固体，经清洗处理后不含游离蛋白及细胞成分，建议采用浸泡法染毒。病毒灭活零时的滴度应至少≥106/mL，可根据产品和病毒的特点，选择合适的浸泡温度、时间及其他条件。3.方案设计：（1）试验分组：应进行合理分...
词条法规文件...a)应制定全面的质量保证大纲，该大纲至少包括附录A中A.1建议的内容；b)应建立健全包括患者或受检者防护在内的管理制度和操作流程，该管理制度和操作流程至少包括附录A中A.2建议的内容；c)应配备与其服务项目相适应并且性...
词条卫生标准；中华人民共和国国家职业卫生标准；法规文件...员会静脉用药集中调配管理专业组的指导检查结果和意见建议，要求不符合规定的静配中心进行整改，确保静脉用药集中调配工作符合相关规定。第七章附则：第四十条本指南下列用语的含义。（一）静脉用药集中调配：是指医...
词条法规文件；医疗机构管理；静脉用药调配中心...试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的稳定性试验，建议在25℃±2℃、RH60％±10％条件下，分别于0、3、6、9、12、18个月取样检测，也可在常温条件下进行。对温度特别敏感药物的长期试验可在6℃±2℃条件下进行试验，取样...
词条法规文件...生产场所等）、救援人员的个体防护等向事件指挥部提出建议。2.2.1中毒事件相关场所的调查调查内容包括涉及生产工艺流程、环境状况、通风措施、防护条件、人员接触情况等，并尽早采集相关场所的空气样品，有条件可进行...
词条急性中毒；技术方案...期稳定性。加速试验一般取拟上市包装的三批样品进行，建议在比长期试验放置温度至少高15℃的条件下进行。一般可选择40℃±2℃、RH75％±5％条件下进行6个月试验。在试验期间第0、1、2、3、6个月末取样检测考察指标。如在6个...
词条法规文件...和糖尿病相关合并症治疗的优化个体化治疗是糖尿病患者合理化控制血糖的根本。因此，一些研究允许患者在随机入组之前使用其他降糖治疗，以确保入选患者的糖尿病控制水平可以达到临床研究目的。这样的研究常常允许入选...
词条法规文件...政部门制定、修订相关预案，或提出完善应急预案工作的建议。3.3.1.2工作要求：（1）疾控机构预案种类和内容要能满足辖区和本单位卫生应急工作需要，明确事件发生前、发生过程中和结束后各个阶段的应急工作任务、要求和...
词条卫生应急工作规范；部门规章