...中药注射剂生产必须固定药材产地，严格控制原料药材、中间体和成品质量，实现对生产加工的全程质量控制。实行中药品种保护制度。1992年，国家颁布实施《中药品种保护条例》，鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量...
医药产业药品天地；药界风云；动态...）的详细情况。如果采用了液体合成法，应当提供包括对中间体有特殊说明的流程图。 （四）如果肽单体为中间产物，应当对其分离鉴定并提供下述确证依据。 1．主要肽顺序与预期的结构相同，例如，目标氨基酸按需...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...及量的变化，如有可能应说明有关物质中何者为原料中的中间体，何者为降解产物，稳定性试验重点考察降解产物。附录XIXD缓释、控释和迟释制剂指导原则：缓释、控释制剂与普通制剂比较，药物治疗作用持久、毒副作用低、...
词条2010年版药典附录...：用于掺合汽油组成及作为生产甲苯衍生物、炸药、染料中间体、药物的主要原料健康危害：侵入途径：吸入、食入、经皮吸收。健康危害：对皮肤、粘膜有刺激性，对中枢神经系统有麻醉作用。急性中毒：短时间内吸入较高浓...
词条...中国结核病防治规划·痰涂片镜检标准化操作及质量保证手册》要求的程序和频度执行。荧光染色显微镜检查：检验目的：检测样本中分枝杆菌，用于结核病的诊断。方法原理：分枝杆菌在金胺“0”染液染色后，在含有紫外光源...
词条细菌...性成份的配比和抗原相容性研究资料等，提供投料量、各中间体以及终产品的收获量与质量等相关的研究资料； （2）制剂的处方和工艺，并提供确定依据；辅料的来源及质量标准。 6、质量研究资料：生产工艺确定以后...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...HRZ／HR。我国应当执行卫生部审定《全国结核病防治工作手册》推荐的国家统一标准化疗方案。国际防痨和肺病联合会（IUATLD）推荐的治疗方案见表1。②卫生部审定推荐的国家统一方案：A.初治涂阳及初治涂阴培阳病例：a.2HS（E...
词条中医学；中医病证名；针灸学；疾病；胸外科；气管及肺疾病；气管及肺内科疾病的外科治疗；感染内科；细菌性感染；分枝杆菌感染；结核...中国结核病防治规划·痰涂片镜检标准化操作及质量保证手册》要求的程序和频度执行。B．3荧光染色显微镜检查：B．3.1检验目的：检测样本中分枝杆菌，用于结核病的诊断。B．3.2方法原理：分枝杆菌在金胺“0”染液染色后，...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；诊断标准；传染病