...次申请重新注册产品与原注册产品相比的任何变化情况。可能涉及但不限于以下几个方面:(1)材料及材料供应商(2)加工工艺(3)产品配方(4)适用范围/适应症(5)包装材料(6)灭菌方式(7)使用方法若存在任何一种涉...
词条法规文件...类检测异常结果,当这种检测异常结果出现时,表明患者可能处于有生命危险的边缘状态,临床医生需要及时得到检测信息,迅速给予患者有效的干预措施或治疗,就可能挽救患者生命,否则有可能出现严重后果,失去最佳抢救...
词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查;便携式血糖仪...附录E(表E.2)从九个方面提示性列举了B型超声诊断仪的可能存在的初始危害因素,提示审查人员从以下方面考虑。表2产品主要初始危害因素通用类别初始事件和环境示例不完整的要求设计参数的不恰当规范:可触及金属部分、...
词条法规文件...保育人员以温暖、尊重的态度与婴幼儿积极交流互动,尽可能及时回应婴幼儿的情感需求。6.2生活照护:6.2.1根据婴幼儿的生理节律科学安排哺喂、饮水、进餐、换尿布、如厕、盥洗、睡眠、活动等一日生活,各项内容时间安排...
词条词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;学校卫生...在抗原水平发生了明显改变。由于抗原性的明显改变以及可能由此造成的病毒毒力的增强,病毒的传染性和致病严重程度都有所增加,故新型甲型流感病毒可能造成更高的发病率和死亡率。流感病毒主要经空气飞沫传播,常引起...
词条...在抗原水平发生了明显改变。由于抗原性的明显改变以及可能由此造成的病毒毒力的增强,病毒的传染性和致病严重程度都有所增加,故新型甲型流感病毒可能造成更高的发病率和死亡率。流感病毒主要经空气飞沫传播,常引起...
词条...理能力有限,通常很难准确判断声音的来源,这导致他们可能错过关键的危险提示,从而增加道路交通伤害的危险。2.认知发育程度:儿童的认知程度会影响他们在道路环境中做出安全决定的能力,而认知程度又与年龄密切相关...
词条技术指南...积烧伤或需频繁采血进行检查的患者)外,血细胞分析尽可能使用静脉穿刺方式采集标本。婴幼儿及静脉取血有困难的成人患者的标本采集参考《中国末梢采血操作共识》。8.1.4用于血栓与止血常用检测项目的抗凝剂为105mmol/L~1...
词条词条;化验及医学检查;中华人民共和国卫生行业标准...感染部位通常达到的浓度可抑制被测菌的生长,临床治疗可能有效。2.3.2中介Intermediate;I当菌株的MIC值或抑菌圈直径处于中介时,该数值接近药物在血液和组织中达到的浓度,从而治疗反应率低于敏感菌群。该分类意味着采用高...
词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;药物试验...高但敏感性较低,列线图及影像组学模型是术前预测MVI的可能突破点[34-36](证据等级3,推荐B)。3.数字减影血管造影。:数字减影血管造影(Digitalsubtractionangiography,DSA)是一种微创性检查,采用经选择性或超选择性肝动脉进行DSA...
词条词条;法规文件;诊疗指南;2022年版诊疗指南;原发性肝癌