...同程度上减免了临床前药效学研究。第一类是指来源于“古代经典名方的复方制剂”。这类产品均可减免临床前药效学研究，注册时监管部门注重的是安全性把关，符合条件的仅要求提供非临床安全性研究资料，直接申报生产。...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...理地补充了相关规定。据了解，补充规定增加了“来源于古代经典名方的中药复方制剂”的类别。这类复方经过长期的临床应用、疗效确切，所以不再要求以动物实验和临床研究证明其有效性。但是在说明书上要注明处方和功能...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...细化，科学合理地制定了相关规定。一是增加了“来源于古代经典名方的中药复方制剂”的类别。这类复方经过长期临床应用、疗效确切，所以不再要求以动物试验和临床研究证明其有效性。但是在说明书上要注明处方和功能主...
医药产业医药经济；中医药行业...，科学合理地制定了相关规定。一是增加了“来源于古代经典名方的中药复方制剂的类别。这类复方经过长期临床应用、疗效确切，所以不再要求以动物试验和临床研究证明其有效性。但是在说明书上要注明处方和功能主治...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》