...究为基础的，这些研究在一定程度上最终有赖于以人作为受试者的试验。5．在人体医学研究中，对受试者健康的考虑应优先于科学和社会的兴趣。6．人体医学研究的主要目的是改进预防、诊断和治疗方法，提高对疾病病因学和...
词条法规文件...强值(以dB为单位)，是在规定条件下给一定次数的信号，受试者对其中50%能作出刚能听及反应时的声级。人耳对不同频率纯音的听阈不同。纯音听阈测试即是用纯音听力计来测定受试耳对一定范围内不同频率纯音的听阀。听阈提...
参考资料医源资料库；医源图书馆；疾病类；耳鼻咽喉疾病防治284问...条 为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。 第二条 药物临床试...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...7:410-414）杂志上的一项研究结果提示，糖尿病和非糖尿病受试者都有较高的高血压前期流行率。还有，高血压前期与两组心血管疾病的较高风险相关。俄克拉荷马大学健康科学中心的YingZhang博士及其同事检查了2629例受试者高血...
参考资料行业资讯；临床快报；糖尿病相关...探讨其产生原因与管理措施。【关键词】药物临床试验;受试者;脱落病例在骨伤科新药临床试验中，脱落病例问题普遍存在，数量过多可增加试验成本、影响进度、延长试验周期。如何降低脱落病例发生率以节约时间、经费、缩...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2009年第7卷第12期...则 第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益，保证临床试验结果真实、可靠，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。 第二条 医疗器械临床试验的实施及监督检查，应当依照本规定。 第...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益，保证临床试验结果真实、可靠，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条医疗器械临床试验的实施及监督检查，应当依照本规定。第三条本规定...
词条法规文件...临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查，旨在保证受试者尊严、安全和权益，促进药物临床试验科学、健康地发展，增强公众对药物临床试验的信任和支持。第三条伦理委员会须在遵守国家宪法、法律、法规和有关规定的...
词条法规文件...一条为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。第二条药物临床试验质量...
词条法规文件【关键词】奥氮平片制剂受试者中生物等效性研究 奥氮平的药理学特性显示其为一有效的非典型抗精神病药，具有“非典型的特性。它的一种口服剂型ZyprexaTM已经在中国、美国和其他一些国家上市。奥氮平已经被开...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2008年第8卷第6期