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  • 吉林省药品监督管理条例

    ...企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销和使用过程中发现假药、劣药,应当立即停止生产、销售、使用,并及时向其所在地药品监督管理部门报告,不得自行处理。国家另有规定,从其规定。禁止任何单位和个人收购过...

    词条管理条例;法规文件
  • 抗肿瘤药物临床试验技术指导原则

    ...充分评价药物毒性反应,应特别注意早期临床试验不易发现少见不良事件。对试验药物进行风险效益评估。2.试验设计:Ⅲ期临床试验必须采用随机设计。随机化最主要优点为可减少研究者在对受试者分组时产生选择偏...

    词条法规文件
  • 中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则

    ...有受试者应在筛选时进行乳腺X线检查或乳腺超声检查,发现乳腺恶性肿瘤证据应排除,重度乳腺增生者应排除。(2)所有有子宫受试者应在筛查时作子宫B超检查,发现下列情况者应排除:子宫恶性肿瘤;子宫肌瘤2cm者;绝经...

    词条
  • 中医外科学

    ...砭针。1973年出土于马王堆《五十二病方》,是目前发现最早一部医学文献,其不仅记载有30余种中医外科疾病以及痔结扎切除、肛漏手术、腹股沟斜疝手术等外科治疗方法,而且还有作为探针用于检查、治疗漏管外科器...

    词条中医学;学科名;书籍;中医外科学
  • 药品管理法实施条例

    ...受备案省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定,应当交由原核发部门处理。第五十四条经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门决定,责令暂停...

    词条法规文件
  • 中华人民共和国药品管理法实施条例

    ...受备案省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定,应当交由原核发部门处理。第五十四条经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门决定,责令暂停...

    词条法规文件
  • 健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则

    ...ratedDose,MTD)相混淆。后面两个概念都是以毒性反应发现为基础,一般不用于成年健康志愿者起始剂量确定。有些情况下,与毒性反应相关生物利用度数据、代谢特征和血浆药物浓度等非临床数据可以影响NOAEL确定。...

    词条法规文件
  • 药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)

    ...续时间制订稽查计划并实施稽查,详细记录稽查内容、发现问题、采取措施等,并向实验室负责人和项目负责人报告;(四)检查实验室环境、设施、仪器设备和档案管理等;(五)参与标准操作规程制订和审核,并保...

    词条
  • 四川省中医药条例

    ...职务上便利收受他人财物或者获取其他利益;(四)发现违法行为不予查处,造成严重后果;(五)贪污、挪用、截留中医药事业经费和专项资金;(六)违反本条例规定其他行为。第七章附则第四十七条本条例所称...

    词条法规文件
  • PLC

    ...。病毒性肝炎和肝硬化:乙型肝炎病毒和肝癌关系研究发现:①肝癌患者血清中惭型肝炎标志物高达90%以上(对照组仅约15%);②肝癌高发区HBsAg阳性者发生肝癌机会比阴性者高6~50倍;③分子生物学研究显示,我国肝癌病人...

    词条疾病;中医学;针灸学;常见病针灸治疗;常见病饮食疗法;常见病方药治疗;中医常见病;肿瘤疾病;常见病气功疗法

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