原料药的保管养护

...管安［1999］168号)，附录包括了无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂等不同类别药品的生产和质量管理要求。随着药品GMP的全面实施，为加强对医用氧、中药饮片的生产监督，我局分别委托福建省...

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药品经营质量管理规范

...，应当开箱检查至最小包装；（三）外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。第七十八条验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对；验收...

词条部门规章

...采用：我国于1981年正式公布《国家基本药物目录》，以原料药为主共选出278个品种，按药理作用分为28类。之后又编写了《国家基本药物》一书，全书药物近300种。在每类药物前有一简短引言，介绍该类药物概况和临床评价，然...

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药品管理法

...五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一...

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中华人民共和国药品管理法

...五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一...

词条部门规章