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  • 第二章 药学发展简史

    ...行了调查。1965年卫生部会同化工部制定了《药品新产品管理办法》,下哒全国执行。该办法第一次明确了新药的定义才临床、生产审批的具体要求。  为了加强医院药剂科工作。1958年3月卫生部下达“综合医院药剂科工作制度...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 浅谈抗生素及其合理使用的管理

    ...力学与药效学的知识指导临床合理用药,忽视了抗生素或抗菌药物之间的相互作用以及药物不良反应对患者及其疾病的影响。  2.5社会因素及经济利益的影响在我国的医药商场中无须凭借医师处方随处都可以购买到各种抗生素...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代内科学杂志;2005年第2卷第10期
  • 2012年国家药品不良反应监测年度报告(全文)

    ...低于2012年总体报告的增长水平。2012年,卫生部发布了《抗菌药物临床应用管理办法》,加强抗菌药物的合理使用,限制了抗菌药物的使用比例,感染药物的报告数量占总体报告数量的比例也较2011年明显下降。  3、中药注射...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应
  • 关于印发《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》等8个相关规定的通告

    根据《保健食品注册管理办法(试行)》,为规范、统一营养素补充剂等申报与审评行为,我局制定了《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》、《真菌类保健食品申报与审评规定(试行)》、《益生菌类保健食品申报与审评...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 新生物制品审批办法(局令第3号)

    ...的合同处理。出现严重情况及时向国家药品监督管理局及卫生部汇报。八、完成新制品临床研究接种反应观察,要向当地卫生行政部门汇报,而后撤离现场。九、完成Ⅰ、Ⅱ~Ⅲ、Ⅳ期临床研究后,要分别写出总结资料送有关部...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规

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