...需要的主要血液制品基本依赖进口,80年代后,我国推广单采血浆术解决了原料血浆供应问题,血液制品行业得到迅速发展。当时,国内六大生物制品研究所隶属于卫生部,在血液采集中逐渐形成了卫生部系统管辖下的各地方血...
健康行业资讯;新闻专题;假人血白蛋白事件...定相同。 1.1.2原料血浆 应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。 破伤风类毒素免疫按卫生部批准的免疫程序进行。 1.2制造工艺 1.2.1与《人血丙种球蛋白制造及检定规程》1.2.1~1.2.4项规定相...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程...需要的主要血液制品基本依赖进口,80年代后,我国推广单采血浆术解决了原料血浆供应问题,血液制品行业得到迅速发展。当时,国内6大生物制品研究所隶属于卫生部,在血液采集中逐渐形成了卫生部系统管辖下的各地方血站...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...要求1.1.1对血浆的要求1.1.1.1血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》要求新鲜分离的液体血浆或冰冻血浆,去除冷沉淀以及凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ后的血浆,均可用于生产。1.1.1.2分离后的血浆应保持无菌,否则应及...
词条生物制品...1.1.1对血浆的要求 1.1.1.1血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》要求 新鲜分离的液体血浆或冰冻血浆,去除冷沉淀以及凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ后的血浆,均可用于生产。 1.1.1.2分离后的血浆应保持无菌,...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程... 1.1制造要求 1.1.1原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。 1.1.2狂犬病疫苗免疫按卫生部批准的免疫程序进行。所用抗原应符合《人用狂犬病浓缩疫苗制造及检定规程》要求。免疫后血样用酶标...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程...不得超过半年。所用之血浆来源应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》。1.1.2对制造工作室、设备及原材料的要求。与《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.1.3~1.1.4项要求相同。1.2制造工艺1.2.1可采用自血浆...
词条生物制品...不得超过半年。所用之血浆来源应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》。 1.1.2对制造工作室、设备及原材料的要求。 与《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.1.3~1.1.4项要求相同。 1.2制造工艺 ...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程...异常,并稳定。对献血员的其他要求按《原料血浆采集(单采血浆术)规程》执行。1.1.2个月接种过活疫苗,1年内接种过狂犬病疫苗者,均不采血。1.1.3必要时以免疫扩散法(ID)测定HBsAg亚型。血源应以ad亚型为主,可有少量ay...
词条生物制品...中1.1项规定相同。1.1.2原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。破伤风类毒素免疫按卫生部批准的免疫程序进行。1.2制造工艺1.2.1与《人血丙种球蛋白制造及检定规程》1.2.1~1.2.4项规定相同。原料血浆...
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