...同类中唯一被FDA批准既用于辅助治疗重度抑郁症,又用于单药治疗急性躁郁症发作的药物。重度抑郁症在特定年份影响着大约1420万美国成年人,现今常使用抗抑郁剂加以治疗。羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)是治疗抑郁症的最常见处方类...
医药产业药品天地；药界风云；新药...0E/KBRAFV600E/K突变的晚期黑色素瘤。皮肤过度增生性事件和单药相比下降未有销售目前处于晚期临床开发的还有包括Cobimetinib、Binimetinib、Encorafenib等BRAF-MEK-ERK通路抑制剂，这些me-too类在研产品虽然有不错的临床表现，甚至对NRAS突...
医药产业药品天地；药界风云；新药...盟委员会已批准Synjardy用于：（1）最大耐受剂量二甲双胍单药治疗时仍不能充分控制血糖水平的2型糖尿病患者；（2）二甲双胍联合其他降糖药（包括胰岛素）仍不能充分控制血糖水平的2型糖尿病患者；（3）正在接受empagliflozin...
医药产业药品天地；药界风云；新药...林教授担任主要研究人，进行剂量爬坡安全性验证试验和单药治疗透明细胞肾癌的初步试验，取得了很好的结果。在中美两国进行的早期临床试验证实了CM082的低毒副作用特点后，两国的药审权威部门都批准了CM082治疗非肿瘤适...
医药产业药品天地；药界风云；新药...人2型糖尿病患者的血糖控制效果：二甲双胍或恩格列净单药治疗或与其它降血糖药物联用时疗效不佳正在接受联合恩格列净和二甲双胍的单片联用用药治疗关于III期临床试验积极意见是基于所提交的来自7项入组了4,500余名2型糖...
医药产业药品天地；药界风云；新药...公司开发的雷萨吉兰（Rasagiline/Azilect）片剂，用于1日1次单药治疗早期帕金森病和作为中、晚期帕金森病左旋多巴（Levodoba）疗法的附加用药。3项总计包括1600多例各阶段帕金森病患者的大型、多中心、国际性、双盲、随机、安慰...
医药产业医药经济；环球...合配方。两者均由葛兰素史克公司销售，去年分别被批准单药治疗转移性或不能手术切除的黑色素瘤，与一种诊断测试“伴侣”同时获准。这项批准适用于以诊断“伴侣”确定的有BRAFV600E或V600K突变的患者。至少有一半新诊断黑...
医药产业药品天地；药界风云；新药...etinib）均获得了FDA的批准。Tafinlar为BRAF抑制剂，作为一种单药口服胶囊，适用于携带BRAFV600E突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。Mekinist为首个MEK抑制剂，作为一种单药口服片剂，适用于携带BRAFV600E...
医药产业药品天地；药界风云；新药...或眼部高血压成年患者升高的眼内压(IOP)，该公司表示，单药治疗不能充分降低IOP。爱尔康称，这款药物是唯一一款不含β受体阻断剂的固定剂量青光眼复方药物，使用时每天向受影响的眼睛滴注两次即可。在获得批准之前，欧...
医药产业药品天地；药界风云；新药...康志愿者中的剂量递增一期临床研究，以及在癌症患者中单药使用和与Tarceva联合使用的剂量递增的一期临床研究，并为二期临床单药使用和与Tarceva联合使用确定了剂量。经临床研究证明，OSI-930能够抑制癌细胞的生长和肿瘤组织...
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