...造：2.1专用原材料：2.1.1抗-HBs：可使用HBsAg多克隆抗体或单克隆抗体，抗体的活性、纯度应符合要求。2.1.2辣根过氧化物酶（或其他适宜标记的酶）：辣根过氧化物酶的RZ值应不低于3.0，其他标记用酶应符合相应的要求。2.1.3阳性...
词条生物制品；乙型肝炎病毒表面抗原；体外诊断类生物制品；诊断类生物制品...性和亲和力将影响免疫PCR的特异性和敏感性。一般均选用单克隆抗体，这个抗体常采用生物素标记，通过亲和或叶绿素再结合DNA。3．连接分子连接分子是连接特异抗体与DNA之间的分子。Sano等用链亲和素/蛋白Ａ（striptavidin-proteinA...
词条...产业已经初步形成。人们通过细胞工程可以生产医药用的单克隆抗体。利用淋巴细胞杂交瘤株，通过大量细胞培养，可制备出高度专一和生物学结构单一的单克隆抗体。它在生物和医学的基础研究、疾病的诊断、预防和治疗中成...
词条药学；生物工程学...和质量保证方法。5.2.3.3ABO血型正定型试剂5.2.3.3.1应使用单克隆抗-A,抗-B血型试剂对患者和献血者血型进行检测。5.2.3.3.2抗-B试剂应不与获得性类B的标本发生反应且不与T抗原暴露抗原有额外反应。5.2.3.3.3效价：抗-A对A1细胞效价应...
词条法规文件；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；输血...的受检者新鲜红细胞。主要试剂材料为抗人O型红细胞的单克隆抗体，这种抗体能与不论何种血型的红细胞结合，但不引起凝集反应。这种抗体与另一特异性抗体连接成的双功能抗体可用于检测标本中的抗原；如与特异性抗原连...
词条生物学...。免疫组化实验所用的抗体免疫组化实验中常用的抗体为单克隆抗体和多克隆抗体。单克隆抗体是一个B淋巴细胞克隆分泌的抗体，应用细胞融合杂交瘤技术免疫动物制备。多克隆抗体是将纯化后的抗原直接免疫动物后，从动物...
词条免疫学...特殊禁忌。试验方法：现均采用免疫法，即制备HCG或β-HCG单克隆抗体，利用抗原抗体特异性结合反应，准确计算出所测标本的HCG值。1.尿试纸法：将抗HCG抗体用胶体金标记，并固化于试纸条上，将试纸标有“MAX”一端浸入受检尿...
词条化验及医学检查；体液和排泄物检查；尿液检查...在单一抗原决定簇的特性，通过制备杂交瘤细胞和相应的单克隆抗体（简称单抗），将放射性核素标记单抗后注入血中，遵循肿瘤免疫学的基本原理，标记单抗与肿瘤细胞的抗原发生免疫反应后积聚在肿瘤部位，实现脑肿瘤的放...
词条...人α2a型干扰素基因重组质粒的大肠杆菌，经发酵培养及单克隆抗体亲和层析后精制而成。用于治疗某些病毒性疾病及部分肿瘤疾病。菌种1.1菌种来源基因工程α2a干扰素工程菌由带有人α2a干扰素基因的重组质粒转化大肠杆菌而来...
词条生物制品...针法测定，其含量应少于100pg/剂量。7.7残余IgG含量如采用单克隆抗体亲和层析法纯化，应进行本项检定。采用ELISA双抗体夹心法测定，IgG含量应少于100ng/剂量。7.8残余工程菌蛋白含量用酶标法或其他敏感方法测定，残余工程菌蛋...
词条生物制品