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  • 未来几年生物制药产品的研发走势分析预测

    ...抗体,两种受体-Fc融合蛋白(抗体样分子),6种体内诊断用单克隆抗体,治疗性抗体已成为品种最多一类生物技术药物。抗体类药物不仅在临床治疗上有出色表现,在市场方面也表现卓越。2000年后新批准治疗性抗体销售额...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 附件三:生物制品注册分类及申报资料要求

    ...制品一、注册分类1.未在国内外上市销售生物制品。2.单克隆抗体。3.基因治疗、体细胞治疗及其制品。4.变态反应原制品。5.由人、动物组织或者体液提取,或者通过发酵制备具有生物活性多组份制品。6.由已上市销...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 端倪已现未来几年生物制药产品研发将走势各异

    ...,两种受体-Fc融合蛋白(抗体样分子),6种体内诊断用单克隆抗体,治疗性抗体已成为品种最多一类生物技术药物。抗体类药物不仅在临床治疗上有出色表现,在市场方面也表现卓越。2000年后新批准治疗性抗体销售额呈...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 发布“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划2011年课题申报指南的公告

    ...、新机制创新药物研究。重点开展人源或人源化治疗性单克隆抗体药物、新型基因工程重组蛋白质及多肽药物、核酸药物、基因治疗和树突状细胞治疗等研究。注重研发具有新制剂和新型释药系统创新品种。4.新药国外临床...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 安科生物:人源化抗肿瘤抗体新药研制开发及人源化抗体生产技术平台建立

    ...与美国LifeTechnologies签订战略合作协议,共同为细胞因子和单克隆抗体等生物医药研发提供高质量技术服务;2010年为国内某著名企业提供某抗体临床批件药学一条龙服务,短期内完成从细胞株筛选到临床批件申报。目前,使用康...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 日本生物产业发展现状与趋势

    ...。目前,日本在发酵工程、生物医药(尤其是基因工程和单克隆抗体制备)、生物环保、生物能源等多个生物技术产业领域均具有独特优势。在药物发现、生物服务、生物仪器和功能食品等方面具有良好前景。发酵工程占世界...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 禽流感引发专利申请热潮

    ...少。例如,华中农业大学CN200510011521.8号文献涉及一种单克隆抗体,包含该单克隆抗体检测试剂盒及其应用。该试剂盒能快速检测鸡禽流感病毒抗体。中国农业大学CN200310117066.0号文献涉及一种检测禽流感病毒自然感染试剂...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 伪新药虚火渐退新药研发质升量减

    ...还包括恒瑞艾瑞昔布、中信国建重组抗CD25人源化单克隆抗体等。“在新特药会上,有些大型医药集团依旧是以老品种做展示。”一位参展商向记者表示,企业参会,更多是抱着形象展示心态。这也反映出新药开发质...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 费拉拉获拉斯克奖与阿瓦斯汀“误用”

    ...“靶向药物”,具备十分广阔市场前景。目前治疗性单克隆抗体市场份额,已经占到了治疗性重组蛋白市场份额“半壁江山”,即使是对于整个医药产业来说,单抗药物也是市场份额增长最快品种。在FDA批准26种单...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 李荣秀:应用高效仿生亲和纯化方法

    ...物工程药品和生化药品销售额合计为1300亿美元,其中单克隆抗体类药品(400亿美元)、疫苗类药品(380亿美元)、TNF(肿瘤坏死因子抑制剂类)220亿美元,占全球医药市场总销售额8150亿美元近16%。生物技术药物能否降低生...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药

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