...年《药品质量公告》中有不合格产品,或在评价性抽验、不良反应监测过程中发现存在问题的;(5)近两年未进行过跟踪检查和其他检查的;(6)近一个时期有群众举报的;(7)声称已停产但未经核实的。(二)药品批发1.重...
医药产业医药经济;招标采购...年《药品质量公告》中有不合格产品,或在评价性抽验、不良反应监测过程中发现存在问题的;(7)近两年未进行过跟踪检查和其他检查的,跟踪检查中发现缺陷项目较多、问题突出、实施GMP规范较差的;(8)2011年以来关键人...
医药产业医药经济;招标采购...床试验:新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反应(注意罕见不良反应)。第十三条新药临床研究的病例数应符合统计学要求。各类新药视类别不同进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。某些类别的新药可仅进行生物...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...参注射液口碑的基础。步长做到自产品上市以来,无一例不良反应记录,使丹红注射液的品牌得到长久维护。效果:2010年丹红注射液获得中国中药首个专利金奖。丹红注射液2010年销售额27亿元,年增长率22.7%。[上一页][1][2][3][4][...
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