...均应按照本规程的规定进行。 1 抽样 1.1原液及半成品 原液及半成品应每瓶分别进行无菌试验，其抽样量应至少为0.1%，但不得少于1.0ml。 1.1.1 大罐稀释的制品抽样数量不得少于10ml。 1.1.2 原液及半成品每开...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程...门规定者外，均应按照本规程的规定进行。抽样1.1原液及半成品原液及半成品应每瓶分别进行无菌试验，其抽样量应至少为0.1%，但不得少于1.0ml。1.1.1大罐稀释的制品抽样数量不得少于10ml。1.1.2原液及半成品每开瓶一次，应如上...
词条生物制品...农药、手性食品添加剂及其它精细化工品的关键中间体（半成品原料），用途极广，诸如治疗老年痴呆症药物、肽类抗疼止痛药、抗肿瘤药物、抗癫痫药、抗艾滋病药等许多新药都用它们合成。在这场竞赛中，魏东芝已经远远领...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...，充分摇匀，取样做冻干前无菌试验后立即分装与冻干。半成品检定4.1无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。4.2灭活试验将样品脑内接种体重11～13g小白鼠10只，每只0.03ml，观察14天，应健存，非特异死亡不超过20%。小白鼠...
词条...匀，取样做冻干前无菌试验后立即分装与冻干。 4 半成品检定 4.1无菌试验 按《生物制品无菌试验规程》进行。 4.2灭活试验 将样品脑内接种体重11～13g小白鼠10只，每只0.03ml，观察14天，应健存，非特异死亡...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程...NaOH处理。 5.6浓缩纯化最后所得的纯化干扰素即为“半成品原液”，取样进行7.1～7.4项检定后，立即加入人白蛋白，使其最终含量为2%，称为“加白蛋白半成品”，取样测定干扰素效价，其余冻存于－30℃冰箱中，应尽量避免...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程...天然产品毒性高，抗菌力弱，目前发展且临床应用的皆系半成品，抗菌谱广，杀菌力强，对胃酸及β-内酰胺酶稳定，毒性低，过敏反应少。 1.2头孢菌素类抗生素发展状况头孢菌素类抗生素的研究开发极为迅速，可分为四类:第...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2005年第5卷第9期...度的NaOH处理。5.6浓缩纯化最后所得的纯化干扰素即为“半成品原液”，取样进行7.1～7.4项检定后，立即加入人白蛋白，使其最终含量为2%，称为“加白蛋白半成品”，取样测定干扰素效价，其余冻存于－30℃冰箱中，应尽量避免...
词条生物制品...“要实现中药药效的标准化，从生药、原料药、提取物、半成品，直到成品，每个环节、每个方面都要做，绝不是三五年就能完成的事情。”陈可冀指出，按照科学的要求，很多药都要作药物代谢研究。比如一种药吃下去，24小...
医药产业医药经济；中医药行业...产行为表现形式之一。生产对象。包括药品原料、辅料、半成品和成品。生产过程。上述五个要素均是实施药品生产所必须的条件，只有进入实质性的生产阶段，其生产行为才能真正成立，才是法律意义上的生产行为。这个过程...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊