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  • 第五十章 新药物的开发

    ...命和责任。  近年来,随着我国医药学迅猛发展,为医院制剂、新剂型研究和药开发打下了良好基础。在我国当前新药研究开发体形势下,从医院制剂中开发新药有下几方面。第一,人才优势。医院药学技术队伍在...

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  • 又到金秋收获时——2007年中国药学会科学技术奖成果累累

    ...多烯紫杉醇和紫杉醇自组装前体脂质体新药申报临床前研究内容,抗肿瘤药物脂质体制剂增强疗效、降低毒性特点在研究中得到了充分证明。量子高科(北京)研究院有限公司总裁王丛威等人开展“冻干片制剂”课题研...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2012年陕西省汉中市医疗机构药品三统一领导小组办公室关于公开遴选县级公立医院药品三统一配送企业的公告

    ...疗机构药品三统一领导小组办公室关于公开遴选县级公立医院药品三统一配送企业公告根据《陕西省县级公立医疗机构药品“三统一配送企业遴选办法》和《汉中市县级公立医疗机构药品“三统一配送企业遴选实施细则...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 干细胞临床研究管理办法(试行)

    ...干细胞临床研究机构应当具备以下条件:(一)三级甲等医院,具有所开展干细胞临床研究相应诊疗科目。(二)依法获得相关专业药物临床试验机构资格。(三)具有较强医疗、教学和科研综合能力,承担干细胞研究...

    词条部门规章;法规文件
  • 新生物制品审批办法(局令第3号)

    ...据和资料;6.放免药盒临床有效性资料,包括3家以上省级医院(设有核医学科)提供能评价其临床有效性且具有统计学意义例数,并现有公认诊断或疗效观察方法或手段进行对比临床总结资料;7.放免药盒制备工艺及质...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 关于2015年宁夏公立医院药品集中采购公开招标申(投)诉处理情况的说明

    关于2015年宁夏公立医院药品集中采购公开招标申(投)诉处理情况说明根据《2015年宁夏回族自治区公立医院药品集中采购实施方案》安排,宁夏药品采购中心于2015年11月9日发布招标公告,11月16日开始接受投标企业报名,11月...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》

    ...点。建立了药物临床试验信息化管理系统,并在天津6家医院开展了药物临床试验电子监管试点。通过开展临床试验电子监管,规范了药物临床研究行为,提高了临床试验监管效率,有效地解决了临床试验过程监管缺失问题。四...

    新旧闻新闻动态
  • 肖小河:关于中药新药研究的几点看法

    ...效。笔者认为,对于中药新药重复性研发现象,医生和医院亦负有不可推卸责任。如果我们医生和医院能真正做到合理用药,那么众多疗效平平或无治疗特色所谓新药,也就没有市场;没有市场,就没有效益,企业和...

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  • 十一、中华人民共和国药品管理法实施办法

    ...条配制制剂医疗单位必须具备以下条件:(一)县级以上医院(包括一百张病床以上厂矿企事业医疗单位)制剂、药检业务负责人,须由师以上技术人员担任;县级以下医院制剂,药检业务负责人,须由药剂士以上技...

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  • 第九章 医院药学体系、质量标准与医院评审

    第九章 医院药学体系、质量标准医院评审  一、医院药学体系  从管理学应用管理角度上来看,医院药学体系要素包括人管理(组织人员管理)、事管理(技术管理、质量管理)、信息管理、物质设备管理和经济...

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