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  • WS 507—2016 软式内镜清洗消毒技术规范

    ...国家卫生和计划生育委员会于2016年12月27日《关于发布〈医院消毒供应中心第1部分:管理规范〉等10项卫生行业标准的通告》(国卫通〔2016〕23号)发布,自2017年06月01日起实施。发布通知:关于发布《医院消毒供应中心第1部分...

    词条词条;消毒灭菌;医疗设备;中华人民共和国卫生行业标准
  • WS/T 655—2019 呼吸机安全管理

    ...理(代替WS308—2009)二、推荐性卫生行业标准WS/T653—2019医院病房床单元设施WS/T654—2019医疗器械安全管理WS/T655—2019呼吸机安全管理WS/T656—2019麻醉机安全管理WS/T657—2019医用输液泵和医用注射泵安全管理WS/T658—2019婴儿培养箱安...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;呼吸机
  • WS 310.1—2016 医院消毒供应中心 第1部分:管理规范

    ...息:ICS11.020C05中华人民共和国卫生行业标准WS310.1—2016《医院消毒供应中心第1部分:管理规范》(Centralsterilesupplydepartment(CSSD)一Part1:Managementstandard)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2016年12月27日《关于发布〈医...

    词条词条;消毒灭菌;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心
  • 第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...本上是内窥镜斜视30°,外加操作器、鞘套,国内有部分医院使用,但国内更多的医院使用22°弯角的子宫镜。配套器械国内外相同,规格型号也相同。(3)国外产品的视场角等各项指标相对比国内要求高;另,直径较小的内窥镜...

    词条法规文件
  • 医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南(第二版)

    ...环节。特别是基层医疗卫生机构、社会办医疗机构、专科医院及中医医院等,要进一步重视感染防控工作,梳理本机构存在的薄弱环节,持续开展全员培训。在全员培训基础上,对发热门诊、急诊、感染性疾病科、呼吸科、口腔...

    词条词条;法规文件;医疗机构管理;传染病预防控制技术指南;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒
  • WS 308—2019 医疗机构消防安全管理

    ...理(代替WS308—2009)二、推荐性卫生行业标准WS/T653—2019医院病房床单元设施WS/T654—2019医疗器械安全管理WS/T655—2019呼吸机安全管理WS/T656—2019麻醉机安全管理WS/T657—2019医用输液泵和医用注射泵安全管理WS/T658—2019婴儿培养箱安...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理
  • 手术动力设备产品注册技术审查指导原则

    ...效果的学术文献、专著、文献综述等。临床试验报告需有医院签章,其内容应能验证该产品的预期用途,符合《医疗器械临床试验规定》的要求。2.2.2同类产品的对比说明应包括产品基本原理、结构组成(关注:刀具种类)、材...

    词条法规文件;手术
  • 注射泵产品注册技术审查指导原则

    ...备上供其他用途的插座。——正常使用时,设备上供不同医用气体的连接头,应不得互换。见6.6条和JB3339。—b)设备各部分之间的连接,参见第58章设备各部分之间互连用的可拆卸软电线,应有这样的连接措施,使得即使其中有...

    词条法规文件
  • 手术电极产品注册技术审查指导原则

    ...手术电极的清洗、消毒、灭菌和定期维护还需要根据各个医院的实际情况和厂家的建议执行。2.产品说明书产品说明书一般包括使用说明书和技术说明书。使用说明书应包含下列主要内容:2.1产品名称、型号、规格;2.2生产企业...

    词条法规文件;手术
  • 三级医院评审标准(2020 年版)

    ...njíyīyuànpíngshěnbiāozhǔn(2020niánbǎn)基本信息:《三级医院评审标准(2020年版)》由国家卫生健康委于2020年12月21日《国家卫生健康委关于印发三级医院评审标准(2020年版)的通知》(国卫医发〔2020〕26号)印发,《卫生部...

    词条法规文件;医疗机构管理

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