...政审批人员、湖北医疗器械质量监督检验中心和湖北省中医院的有关专家共同组成。在编写过程中，征求了全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会、有关检测机构、临床医疗机构及国内部分生产企业的意见，...
词条法规文件...该类产品的不良事件历史记录：据报道，1974年加拿大2个医院发生了5例使用非无菌真空采血管血液逆流导致病人发生败血症的事件。我国未见相关报道。（十二）产品说明书、标签和包装标识：产品说明书、标签和包装的标识应...
词条法规文件...的不断进步，医疗器械的规模与水平已成为现代医疗机构医疗技术能力的重要标志。医疗器械在医疗过程中的地位和作用越来越突出，已成为推动医疗技术和医学发展的关键支撑技术。许多大型的高、中风险的医疗器械已在我国...
词条词条；医疗设备；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；医疗机构管理...——C.2.13医疗器械是否预期和其他医疗器械、医药或其他医疗技术联合使用？应当考虑的因素包括识别可能涉及的任何其他医疗器械、医药或其他医疗技术和与其相互作用有关的潜在问题，以及患者是否遵从治疗。本产品与药品...
词条法规文件...在真空管内高速运动，撞击金属靶，由此产生X射线。在医院使用X射线透视和摄影时，X射线发生装置发出X射线穿透人体骨骼、肌肉等组织密度不同的部位，将透过人体组织载有影像信息的X射线通过荧光屏、胶片或数字影像接收...
词条法规文件...（包括地方病防治机构，以下同）、基层医疗卫生机构和医院在地方病预防控制工作中的作用，明确各相关单位的职责、任务和工作内容，规范防治工作流程和考核标准，提高防治效果，特制定《地方病预防控制工作规范（试行...
词条法规文件；技术指南；地方病；疾病预防控制；防控方案...防控制机构（以下简称疾控机构）、基层医疗卫生机构、医院和专业防治机构在慢性病预防控制（以下简称慢性病防控）工作中的作用，明确各自职责、任务和内容，规范慢性病防控工作流程和考核标准，提高慢性病防控效果，...
词条法规文件；工作规范...化、磨损和重复使用而导致功能退化/疲劳失效（特别是医院等公共场所中使用时）等表2危害、可预见的事件序列、危害处境和可发生的损害之间的关系示例危害可预见的事件序列危害处境损害电磁能量在强电磁辐射源边使用电...
词条法规文件...效果的学术文献、专著、文献综述等。临床试验报告需有医院签章，其内容应能验证该产品的预期用途，符合《医疗器械临床试验规定》的要求。（2）同类产品的对比说明应包括产品基本原理、结构组成、材料、主要技术性能...
词条法规文件...安全有效。没有受过药学专业知识培训的人是不可能胜任医院药剂技术工作的，也就谈不上保证药品质量、保障群众用药安全有效。因此，医疗机构必须配备药学技术人员。医疗机构配备药学技术人员有很久的历史。我国东汉以...
词条部门规章；法规文件