...通知，要求在相关的准入标准、管理规范出台以前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应用，已经开展的，要立即停止。官方给出的原因是，目前国内使用的基因测序仪及相关试剂、软件，均未获得国家对医疗器械的审评审批...
医药产业行业资讯；业界动态...殊药品等高风险药品企业试行驻厂监督员制度，对植入型医疗器械生产企业、新品种比较集中、抽检不合格率偏高的药品生产企业以及多品类产品容易造成交叉污染的生产线，加大稽查频次和实行飞行检查，全面实施GMP认证企业...
医药产业药品天地；药界风云；动态...品安全的强有力的措施，国际上也在实行。从源头上加强医疗器械的质量管理国家食品药品监督管理局将开展对境内的第三类和部分境外第三类医疗器械的注册核查以及加强医疗器械监管的几项制度。医疗器械指的是单独的或者...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...体非整倍体检测试剂盒、胎儿染色体非整倍体检测试剂盒医疗器械的注册。这两款来自华大基因科技有限公司（以下简称华大基因）的仪器，成为中国监管部门首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。在很多人看来，此举意味...
医药产业行业资讯；业界动态...密集出台，将引发一股投资热潮，龙头公司将受益匪浅。医疗器械业今年将受政策扶持医疗器械产业规划征求意见根据中国食药监会网站的信息显示，2012年全国医疗器械监督管理工作会议近日在四川成都召开。会议要求加强法...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...集团董事长徐镜人绿谷集团董事长吕松涛北京市非公有制医疗机构协会秘书长王更玫瑰之路：新环境主持人：如果说19世纪与20世纪分别属于IT和汽车行业，那么，21世纪该轮到我们医药卫生行业！当人类社会跨入21世纪的时候，...
医药产业医药经济；展会&会议...均水平；而化学原料工业、化学制剂行业、中成药行业和医疗器械行业增长幅度均低于全国平均水平。其中，2007年上半年化学原料药工业累计完成917.15亿元，同比增长24.63%，同期增幅提高了5.94个百分点；化学药品制剂工业累计...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...均水平；而化学原料工业、化学制剂行业、中成药行业和医疗器械行业增长幅度均低于全国平均水平。其中，2007年上半年化学原料药工业累计完成917.15亿元，同比增长24.63%，同期增幅提高了5.94个百分点；化学药品制剂工业累计...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...面在基本药物供应保障中的作用，明确政府、医药企业、医疗卫生机构、医疗保险经办机构、社会第三方、社区及个人在基本用药中的权利、义务和责任；完善基本药物的监管制度，依法对基本药物的研制、生产、流通、使用全...
医药产业药品天地；药界风云；动态...组，制定实施方案。试点工作小组由药品安监处、药品和医疗器械审评中心、药品注册处、稽查处及相关区县分局业务骨干组成，并有不同的工作分工。在血液制品、疫苗生产企业试点工作的基础上，制定《上海市驻厂监督员制...
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