...葡萄糖浓度的自测用有创型（需要采血）血糖仪，根据《医疗器械分类目录》类代号为6840-1。血糖仪依据测试原理不同分为电化学法和光化学法；依据采血方式不同分为抹血式、吸血式和激光采血式；依据对患者皮肤的损坏程度...
词条法规文件...是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类X射线诊断设备（以下简称X射线机），类代号现为6830。二、技术审查要点：（一）产品名称的要求：X射线机产品的命名应采用《医疗器械分...
词条法规文件9月21日，国家食品药品监督管理局发布了《关于征求医疗器械监督管理条例（修订草案）（征求意见稿）意见的通知》（食药监办[2007]188号）。根据医疗器械行业发展和监督管理工作新形势的需要，国家局按照立法计划启动了对...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...无创）动脉血压的装置（以下简称电子血压计），根据《医疗器械分类目录》类代号为6820。本指导原则范围不包含手指、胸阻抗、电子柯氏音法等方法测量血压的设备和动态血压监测设备，但在审查这些设备时也可参考本原则...
词条法规文件...其技术性高、可运用程度广泛，分析人士预测，未来全球医疗服务将会是生物医药的天下。经济学人智库最新发布的《重振生物医药：在发展中市场的战略》系列报告的第三份：崛起的中国（EmergingChina）中指出，预计最早于2016...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药拼音：yīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐtiáolì《医疗器械监督管理条例》于2000年1月4日发布，2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过并于2014年3月7日中华人民共和国国务院令第650号公布，自2014年6月1日起施行。2000年1月4日发布的旧版...
词条法规文件...报告中提出，“建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系”，“建立国家基本药物制度，保证群众基本用药”，“确保食品药品安全”。国家食品药品监管局多次召开十七大精神...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊由国家食药监总局医疗器械注册管理司主办的3D打印医疗器械审评审批研讨会日前在北京召开。中国证券报记者从会上获悉，这次研讨会的主要目的是通过不同领域的相互交流，加深对3D打印医疗器械产品的认识，增进对创新产...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...使用；其后，国家食药总局又将酝酿多年刚刚出炉“创新医疗器械的优先审评审批”政策，优先用于基因测序诊断产品，并于7月初宣布，批准华大基因两款基因测序仪及其检测试剂盒注册为医疗器械，允许上市。就在上个月，...
医药产业行业资讯；业界动态中华人民共和国国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行。总理李克强2014年3月7日医疗器械监督管理条例（...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备