...、定量评价为主的评审工作模式转变。引导医院重视日常质量管理和绩效，减少突击迎检冲动。各省可根据本地区信息化程度和相关数据监测基础性工作情况，酌情调整相关数据监测内容和范围，所占权重不变。对于“第四章单...
词条法规文件；医疗机构管理...合法规要求。一、适用范围：本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类磁疗产品，类代号为6826。磁疗产品是指利用磁场的物理性能治疗人体疾病的医疗器械。利用磁场并结合其他物理方式进行治疗的第二类医疗...
词条法规文件...可开展实验室检测工作。2．内部质量控制。承担检测和质量管理的实验室，按照相关标准进行样品采集、保管和检测。九、专项调查：按照制定的具体工作方案执行。明确调查目的、调查对象、内容和方法、主要任务、流程和...
词条法规文件；技术指南；地方病；疾病预防控制；防控方案...否符合法规的要求。一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中6823-3中“超声母婴监护设备”中的超声多普勒胎儿监护仪。如果超声多普勒胎儿监护仪作为一个系统中的一部分，则本指导原则也适用于该部分。本...
词条法规文件...是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类医用分子筛制氧设备，类代号现为6854。本指导原则仅适用于个人使用的小型医用分子筛制氧设备，不适用于通过带管道的医用气体装置向使...
词条法规文件...受，提升患者就医体验，满足人民群众多元化、多层次的医疗服务需求，国家卫生健康委、国家中医药局组织编写了《改善就医感受提升患者体验评估操作手册（2023版）》（以下简称《操作手册》）。一、编写过程：（一）确...
词条词条；法规文件；医疗机构管理...政部门、疾病预防控制机构（以下简称疾控机构）、基层医疗卫生机构、医院和专业防治机构在慢性病预防控制（以下简称慢性病防控）工作中的作用，明确各自职责、任务和内容，规范慢性病防控工作流程和考核标准，提高慢...
词条法规文件；工作规范...：产品名称的命名应以发布的国家标准、行业标准以及《医疗器械产品分类目录》中的产品名称和产品的技术性能为依据。产品名称不得中英文混用。4．原材料控制：提交各组件全部组成材料（包括主材及其所有辅材）的化学...
词条法规文件...是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类矫形外科（骨科）手术器械产品中涉及的矫形（骨科）外科用有源器械。该产品管理类代号为6810-7。本指导原则适用于由网电源、电池或特定...
词条法规文件；手术...是2009年6月实施的医药行业标准YY/T0316-2008idtISO14971:2007《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》（下称医疗器械风险管理标准）。申报方应提供注册产品的风险管理报告。扼要说明在注册产品的研制阶段，已对产品的有关可能的...
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