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  • 国家药品监督管理局关于印发《进口医疗器械注册检测规定》的通知

    国家药品监督管理局各医疗器械质量监督检验中心:为了规范进口医疗器械的注册检测工作,经研究,我局制定了《进口医疗器械注册检测规定》,现予印发,自印发之日起施行。国家药品监督管理局二○○一年三月十四日进口...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 为确保患者用药安全津制定药配方颗粒质量标准

    ...100个品种配方颗粒建立了全面、严格的指标,凡在天津市医疗机构使用的中药配方颗粒必须符合标准要求。中药配方颗粒使用方便,近几年在医疗机构中大量使用,但是目前中药配方颗粒缺乏统一的药品质量标准和生产工艺,因...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国务院:不得要药监部门承担经济发展指标

    ...法律法规体系。重点抓好药品审评审批、药品分类管理、医疗器械监督以及中药品种保护等行政法规和部门规章的制定和修订工作。深化药品审批制度改革,进一步完善受理、审评、审批“三分离”制度,建立健全有效监督审批...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 新版医院评审受期待医院管理思路调整成焦点

    ...调整,现在我们更加强调医院整体功能的实现。”卫生部医疗服务监管司评价处副处长陈虎在10月20日“2012年全国医院药学学术年会”上如是表示。定基区域规划据媒体披露,在2011年医院评审中晋升三级的240多家医院,有一半左...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 可靠性研究在保障医疗器械安全有效中的作用

    医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集、发展迅速的高技术产业,也是我国医药工业中的重要组成部分。近年来,我国医疗器械行业呈现快速发展的趋势。根据国家统计局公布的数字,2005年我国的医疗器械工业...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 量化指标基本实现粤专项整治实现双丰收

    ...品监管系统共出动执法人员22850人次,对全省所有药品、医疗器械生产经营企业和部分医疗机构进行检查,较好地完成了各项工作任务。同时还构建了一系列长效监管机制,取得了双丰收。量化指标基本实现据了解,一年多来,...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 天津卫生局:今后“三甲”医院告别终身制

    ...速发展,有的医院进行了合并重组,有的医院管理水平和医疗水平出现滑坡,目前全市30余家“三甲”医院在技术科研、医疗条件、管理服务等方面已经拉开了档次。作为“三甲”医院,必须让患者享受到高质量和高水平的医疗...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 国家药监局公布血液透析设备等器械质量抽查结果

    中新网12月3日电据国家药监局网站消息,国家药监局日前对血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备、人工心肺机(滚压式血泵、热交换水箱)、心血管植入物及人工器官心肺转流系统动脉管路血液过滤器、微波治疗设备、眼科A型...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医疗器械质量公告(2005)第4期

    为加强对医疗器械的监督管理,规范市场秩序,保障医疗器械产品使用安全、有效,2004年,国家食品药品监督管理局对麻醉机、光固化机、高频手术设备、心电监护仪进行了产品质量监督抽验,现将结果予以公告。一、麻醉机...

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  • 七部门联手培育药品安全信用体系

    ...标采购机制。建立药品临床使用评价制度,通过研究制定医疗机构临床医生及其从业人员信用评价指标体系,开展医疗机构药品临床应用合理性评估工作,促进临床合理用药。《意见》要求,各地要加快完善药品安全领域信用制...

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