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  • WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准

    ...接受标准后方可使用,选择以下适合方式进行验证:a)正确度验证;b)质控品检测结果在允许范围内;c)与已经确认性能其他仪器检测结果比对;d)使用留样再测结果进行判断;e)精密度验证;f)携带污染等。6.2试剂与耗材:6.2...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...书,或其内容不全。如缺少必要警告说明、缺少详细使用方法、缺少必要技术参数、缺少电路图和元器件清单、缺少运输和贮存环境条件限制。设备在单一故障状态(如X射线机变压器过载、断开保护接地线、设备元...

    词条法规文件
  • 医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南(第二版)

    ...器械及环境物体表面消毒方法推荐方案:一、诊疗用品与医疗设备清洁、消毒与灭菌方法范围消毒对象清洁消毒与灭菌清洁消毒频次备注诊疗用品呼吸机、麻醉机螺纹管、湿化器1.清洗消毒机按管道清洗流程清洗2.流动水冲洗...

    词条词条;法规文件;医疗机构管理;传染病预防控制技术指南;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒
  • 气管插管产品注册技术审查指导原则

    ...不正常结果;操作信息,包括警示性语言、注意事项以及使用方法准确性;留置使用可能存在危害等。2.风险分析清单气管插管产品风险管理报告应符合YY/T0316-2003《医疗器械风险管理对医疗器械应用》有关要求,审查...

    词条法规文件
  • WS/T 510—2016 病区医院感染管理规范

    ...照GB19193相关要求处理。7.3.5.5消毒方法应合法、有效,其使用方法与注意事项等应遵循产品使用说明。7.3.6物体表面、地面清洁与消毒7.3.6.1物体表面(包括监护仪器、设备表面)应每天湿式清洁,保持清洁、干燥;遇污...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;医院感染;医疗机构
  • 凝血分析仪产品注册技术审查指导原则

    ...如光源灯、磁路装置等;11.如产品有编程功能,应明确其使用方法;12.使用产品时应遵循测量程序;13.安装和使用说明或者图示(包括:产品安装说明及技术图、线路图,产品正确安装所必须环境条件及鉴别是否正确安装...

    词条法规文件
  • 多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...淆或缺少使用说明书:包括图示符号说明不规范、操作使用方法不清楚、技术说明不清楚、未规定一次性使用电极等消耗性材料采购要求、使用不适用电极或传感器引起危险、清洁、消毒灭菌方法不明确、重要警告性说...

    词条法规文件
  • 注射泵产品注册技术审查指导原则

    ...息危害不适当标记设备外部和内部标记不全面、标记不正确或不能够清楚易认,以及标记不能够永久贴牢不完整说明书说明书中对产品预期用途、禁忌症、副作用等描述不规范、不完整,导致设备非预期或超范围使用不适...

    词条法规文件
  • WS/T 698—2020 新冠肺炎疫情期间重点场所和单位卫生防护指南

    ...正常者方可进入。体温异常者,建议及时就医,就医途中正确佩戴口罩,做好手卫生。A.1.2.2全空气空调系统应最大新风量运行,尽可能关小回风。A.1.2.3减少开会频次和缩短会议时间,会议期间温度适宜时应当开窗或开门。宜选...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;疾病预防控制
  • WS 435-2013 医院医用气体系统运行管理

    ...明确清晰,并按要求定时巡查;d)熟练掌握瓶装气瓶使用方法,并能指导临床使用人员正确使用及应急处理;e)气瓶发生突发故障应立即到达现场进行处理;f)着工作装上岗,保持工作环境整洁。4.4.8临床医用气体使用人员...

    词条医院;中华人民共和国卫生行业标准

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