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  • 一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则

    ...管产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准行业标准上的通用名称,或以产品结构和应用范围为依据命名。产品名称中可带有表示材质或管腔数等描述性词语,例如“硅橡胶”、“三腔”等。(二)产品的结构和组...

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  • WS/T 814—2023 患者体验调查与评价术语标准

    ...ationandevaluation基本信息:ICS11.020CCSC05中华人民共和国卫生行业标准WS/T814—2023《患者体验调查与评价术语标准》(Terminologyofpatientexperienceinvestigationandevaluation)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2023年9月11日《关于发布〈手...

    词条词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理
  • 医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则

    ...氧设备的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准行业标准上的通用名称,或以产品结构和应用范围为依据命名,例如**医用分子筛制氧设备、**医用分子筛制氧机。(二)产品的结构和组成:制氧设备一般应包括制氧主...

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  • 天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

    ...审查,也就是在编写注册产品标准时与产品相关的国家、行业标准是否进行了引用,以及引用是否准确。可以通过对注册产品标准中“规范性引用文件”是否引用了相关标准,以及所引用的标准是否适宜来进行审查。此时,应注...

    词条法规文件
  • 外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...审查,也就是在编写注册产品标准时与产品相关的国家、行业标准是否进行了引用,以及引用是否准确。可以通过对注册产品标准中“规范性引用文件”是否引用了相关标准,以及所引用的标准是否适宜来进行审查。此时,应注...

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  • WS/T 546—2017 远程医疗信息系统与统一通信平台交互规范

    ...ommunicationsplatform基本信息:ICS11.020C07中华人民共和国卫生行业标准WS/T546—2017《远程医疗信息系统与统一通信平台交互规范》(Interactivespecificationoftelemedicineinformationsystemsandunifiedcommunicationsplatform)由中华人民共和国国家卫生和计...

    词条词条;医疗设备;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准
  • 麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

    ...管路产品的命名应按《医疗器械分类目录》、国家标准行业标准上的通用名称,或以产品结构和适用范围为依据命名。产品名称中也可带有表示材质的描述性词语,如“PVC”等。若为“一次性使用”,名称前应带有“一次性”...

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  • 实验室生物安全的相关规范与标准

    ...、规章制度和健康医疗监督等管理要求。7、生物安全柜行业标准目前国内有关生物安全柜的行业标准有两部,分别是国家食品药品监督局(SFDA)制定的YY0569-2005(2005年7月18日颁布,2006年6月1日实施)以及建设部颁布的JG170—2005(2005...

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  • 心电图机产品注册技术审查指导原则

    ...的产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准行业标准上的通用名称,或以产品结构和应用范围为依据命名,例如:单道心电图机,单道自动心电图机,三道心电图机;三道自动心电图机;多道心电图机;多道自动心...

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  • WS/T 803—2022 居家、社区老年医疗护理员服务标准

    ...inhomeandcommunity基本信息:ICS11.020CCSC05中华人民共和国卫生行业标准WS/T803—2022《居家、社区老年医疗护理员服务标准》(Servicestandardsformedicalnursingassistantsofolderadultsinhomeandcommunity)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2022年9月28...

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