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  • 关于编制2003年制修订医疗器械国家标准行业标准项目计划的通知

    ...标准工作,现将编制2003年制修订的医疗器械国家标准行业标准的有关要求通知如下:一、编制原则(一)为使标准化工作更好地为社会主义经济建设服务,2003年制修订医疗器械标准项目,要有利于促进产业升级和产业结构调...

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  • 关于印发2000年制定修订医疗器械国家标准、行业标准项目计划的通知

    ...将2000年制定修订医疗器械国家标准项目计划及医疗器械行业标准项目计划印发给你们,其中,国家标准15项(强制性国家标准5项,推荐性国家标准10项),行业标准54项(强制性行业标准41项,推荐性行业标准13项)。请各有关单...

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  • 关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知

    ...产品标准及说明申请企业提交的产品标准可为国家标准行业标准或注册产品标准文本。  (1)采用国家标准行业标准作为产品标准的,应提交所采纳的国家标准行业标准的有效文本及采标说明;  (2)采用注册产品...

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  • 关于印发2001年制定修订医疗器械标准项目计划(第二部分)的通知

    ...标准制定修订计划分三部分编制下发。现将2001年强制性行业标准制定修订项目计划(第二部分)印发给你们。  由于国家质量监督检验检疫总局强制性国家标准计划尚未印发,故本部分项目计划只包括强制性行业标准,共13项(见...

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  • 关于印发2002年制定修订医疗器械行业标准项目补充计划的通知

    ...会、各标准主要起草单位:现将2002年制定修订医疗器械行业标准项目补充计划印发给你们(见附件)。请各有关单位按计划要求,按时完成所承担的标准制定修订任务。特此通知附件:2002年制定修订医疗器械行业标准项目补充...

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  • 关于发布医疗器械注册产品标准编写规范的通知

    ...前言,主要给出下列信息:3.2.1说明与对应的国家标准行业标准或国际标准的一致性程度;3.2.2说明本标准与其它标准或前版标准的关系(如有);3.2.3必要时,说明本标准中的附录的性质3.3范围明确陈述本标准规范的对象和所...

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  • 医院评审对医疗质量和医疗安全管理策略的影响

    ...文通过对北京地区医院评审新标准中所体现的管理理念、医疗评审产生基础和基本思路的分析,探讨评审对医院医疗质量和医疗安全的影响,尤其对医疗质量持续改进的导向作用。关键词医院评审医疗质量医疗安全Theimpactofthenewa...

    参考资料资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2005年第3卷第2期
  • 多元资本角逐智慧医疗数据标准化难题待解

    ...亿元。目前已经建成的省级平台数量超过30%,“预计随着行业标准的出台和政府大力投入的支持,仅市场建设空间就将达到百亿量级。”  韦竹林认为:“智慧医疗其实是需要政府、医院和企业三方共同合作实现,共建一个生...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 关于征求医疗器械行业标准清理评价结果意见的函

    ...  经各医疗器械标准化专业技术委员会评价,医疗器械行业标准清理工作已完成初步汇总。  本次清理范围是2004年12月底前批准发布的医疗器械行业标准,共计507项,其中39项标准已于2005年完成修订并经国家食品药品监督管...

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  • 关于发布《环氧乙烷灭菌器》等13项医疗器械行业标准的通知

    ...位:  YY 0503-2005《环氧乙烷灭菌器》等13项医疗器械行业标准已经有关医疗器械标准化技术委员会审定通过,现予以发布。其标准编号、名称及实施日期如下:  一、强制性行业标准  1.YY0503-2005《环氧乙烷灭菌器》 ...

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