...有效。据了解，目前我国已颁布医疗器械国家标准180项、行业标准727项，成立了22个医疗器械专业标准化技术委员会，为医疗器械监管工作提供了技术支撑。国家食品药品监督管理局相关司局和直属单位负责人、22个医疗器械专...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...有效。据了解，目前我国已颁布医疗器械国家标准180项、行业标准727项，成立了22个医疗器械专业标准化技术委员会，为医疗器械监管工作提供了技术支撑。国家食品药品监督管理局相关司局和直属单位负责人、22个医疗器械专...
新旧闻历史事件...疗器械标准工作，现将编制2006年制定、修订的医疗器械行业标准的有关要求通知如下： 一、立项原则 （一）2006年制修订医疗器械标准项目要有利于促进产业升级和产业结构调整、推动科技进步和技术创新、推进与国际...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...国现行有效医疗器械标准1051项，其中，国家标准187项，行业标准864项。2013年，国家局将继续加强医疗器械标准体系研究，做好标准制修订工作。国家局医疗器械监管司将会同国家局医疗器械标准管理中心开展研究，从全国医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...员会及归口单位： 现将2005年度制定、修订医疗器械行业标准项目计划印发给你们，其中强制性行业标准34项，推荐性行业标准55项（见附件）。 请各标准项目归口技术委员会或单位对归口内的标准项目的起草工作，积极...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...械监管水平。早在2007年上半年，SFDA就制定了《医疗器械行业标准制修订工作规范（试行）》，以加强对医疗器械行业标准制修订工作的管理，建立公开、透明、高效的医械行业标准制修订运行机制。《规范》明确了医疗器械行...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...标准化体系，全面提升我国标准化水平。《规划》明确了医疗器械是工业标准化重点。这是我国标准化领域第一个国家专项规划。《规划》确定了标准化工作的5个重点领域：一是加强经济建设标准化，支撑转型升级和结构调整...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...医疗器械，应当有适用的产品标准，可以采用国家标准、行业标准或者制定注册产品标准，但是注册产品标准不得低于国家标准或者行业标准。 注册产品标准应当依据国家食品药品监督管理局规定的医疗器械标准管理要求编...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...员会及归口单位： 现将2006年度制订、修订医疗器械行业标准项目计划印发给你们，其中强制性行业标准61项（见附件1），推荐性行业标准77项（见附件2）。 请各标准项目归口技术委员会或单位积极组织归口内的标准项...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...化技术归口单位： 现将2004年度制定、修订医疗器械行业标准项目计划（第二部分）印发至你们，其中强制性行业标准1项（见附件1），推荐性行业标准14项（见附件2）。并提出以下要求： 一、请有关省食品药品监督管理...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规