为加强对医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，国家食品药品监督管理局日前公布《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）（以下简称《办法》）。《办法》自2005年8月1日起施行。医疗机构制剂，是指医疗机构...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督中华人民共和国国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行。总理李克强2014年3月7日医疗器械监督管理条例（...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...制度。国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等另有规定的，依照其规定。第五条开办药品生产企业的申请人，应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）...
医药产业药品天地；药界风云；动态...危害严重的药品违法行为。第二十一条药包材生产企业、医疗机构制剂配制单位和药品零售（含连锁）企业的药品安全信用分类管理工作由设区的市食品药品监管局负责。第二十二第违反本办法规定，采集、记录、披露的药品信...
医药产业医药经济；招标采购...局、食品药品监管局：2001年11月，国务院6部门印发了《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》（卫规财发〔2001〕308号）（以下简称《工作规范》）。10年来，医疗机构药品集中采购工作取得了明显进展。按照深化医药...
医药产业医药经济；招标采购非公立医疗机构是指由政府以外的组织或者个人出资设立，自主经营、自负盈亏，能够独立承担民事责任的医疗机构，这类机构未在政府机构编制部门登记为事业单位，也未在工商行政管理部门登记为企业，而是在民政部门登记...
医药产业行业资讯；业界动态...》需要取消的其他职责。（二）下放的职责。1.将药品、医疗器械质量管理规范认证职责下放省级食品药品监督管理部门。2.将药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。3.将国...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...管理、药品、药品监督管理、药品管理、执业药师管理、医疗保险用药与定点药店管理；2、更新2003年版国家执业药师资格考试大纲《药事管理与法规》科目第二部分药事管理法规中的《药品不良反应监测管理办法（试行）》、...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，国家食品药品监督管理局政策法规司发布了《关于征求医疗器械流通监督管理办法（2007年11月15日稿）修改意见的通知》内容如下：为进一步加强医疗器械监督管理，规范医疗器械流通秩序，国家食品药品监督管理局起草了《...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...分子借机销售假劣药品；无证经营者参与药品经营活动；医疗机构制剂进入流通领域；药品零售企业违规销售处方药；一些非法经营者通过挂靠等手段，以药品生产、经营企业名义从事非法药品经营活动等等。此外，2001年修订...
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