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  • 关于征求对《药品不良反应监测管理办法(试行)》修改意见的通知

    ...健机构是指从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品医疗机构、卫生防疫防治机构保健机构。(六)药品生产、经营企业是指生产、经营药品的专营企业或兼营企业,包括代理经营进口药品的单位或办事机构。第二十九条...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 干细胞临床研究管理办法(试行)

    ...细胞临床研究,依照《中华人民共药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,制定本办法。第二条本办法适用于在医疗机构开展的干细胞临床研究。干细胞临床研究指应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作后输...

    词条部门规章;法规文件
  • 关于发布《药品不良反应监测管理办法(试行)》的通知

    ...健机构是指从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品医疗机构、卫生防疫防治机构保健机构。(六)药品生产、经营企业是指生产、经营药品的专营企业或兼营企业,包括代理经营进口药品的单位或办事机构。第二十九条...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 浅谈如何加强市级药品不良反应监测工作

    ...监测中心负责人担任副组长,成员则由各具有一定规模的医疗机构药剂科负责人及药品生产、经营企业质管部门负责人担任。市级ADR专家咨询库人员应由全市医药部门的知名医学专家、护理专家、药学专家担任。ADR监测员由各医...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2011年第11卷第3期
  • 浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法

    ...gòuyàopǐnhéyīliáoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《浙江省医疗机构药品医疗器械使用监督管理办法》由2007年浙江省人民政府第103次常务会议审议通过,2007年9月19日浙江省人民政府令第238号公布,自2007年12月1日起施行。浙江省...

    词条管理办法;法规文件
  • 我国药品不良反应监测任重道远意识要加强

    ...业的ADR报告意识需要加强目前我国的病例报告大多来自于医疗机构药品生产经营企业的报告率偏低。近几年来,生产经营企业的报告率逐年增加,目前已达到9%。但是发达国家的生产经营企业的报告高达80%~90%,他强调,我...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 基层医院做好药品不良反应监测工作的几点建议

    ...、指导合理用药的依据,不是医疗纠纷、医疗诉讼处理药品质量事故的依据。未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料,各级药品不良反应监测机构个人不得向国内外机构组织、学术团体或个人提供引用...

    参考资料资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2005年第3卷第2期
  • 从ADR到药物警戒:全面控制药品风险

    ...管部门、药品不良反应(ADR)监测药品评价专业机构医疗机构药品生产经营企业的代表,以及来自美国FDA药物警戒药物安全办公室一些跨国公司药品安全部门的负责人参加了研讨。必然趋势在全国ADR监测组织体系框...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应
  • 从ADR监测到药物警戒:全面控制药品风险

    ...管部门、药品不良反应(ADR)监测药品评价专业机构医疗机构药品生产经营企业的代表,以及来自美国FDA药物警戒药物安全办公室一些跨国公司药品安全部门的负责人参加了研讨。必然趋势在全国ADR监测组织体系框...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • “齐二药“案结果影响医院报告药品不良反应吗

    ...报告药品不良反应  医院可不承担法律责任  如果说医疗机构在使用假药、劣药导致伤害事件后,可能要担负一定法律责任的话,那么面对临床上大量常见的药品不良反应导致的安全事件,医疗机构可以不承担法律上的责任...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应

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