... 药品生产质量管理规范（GMP）及附录（1998年修订） 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 药品流通监督管理办法（暂行） 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 野生药材资源保护管理条例 中华人民共...
参考资料医源资料库；医源书店；职业资格考试...药、用械等相关产品安全有效。配制用于治疗“非典”的医疗机构制剂必须经省（区、市）药品监督管理局批准，配制用于治疗“非典”的医疗机构制剂必须在具有《医疗机构制剂许可证》或者取得药品GMP认证证书的药品生产车...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...7．刊登处方药专业刊物审批 8．保健食品审批 9．医疗机构配制、调剂制剂批准 10．药品经营质量管理规范（GSP）认证 11．药品生产、经营许可证核发 12．医疗机构制剂许可证核发 13．新药或者已有国家标...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...改完善以下内容。2.2.1《药品管理法》第四章应修改为：医疗机构的药事管理理由：一是医疗机构集药品临床实验研究和开发、生产、采购、储存、销售、使用于一体，单纯的药剂管理已不适应医疗机构改革发展的需要；二是本...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2007年第5卷第8期...等，确保汤剂、组合型配方颗粒的质量和使用安全。配制医疗机构制剂必须在具有《医疗机构制剂许可证》或者取得药品GMP认证证书的药品生产企业车间配制，并在本医疗机构内凭执业医师或者助理执业医师处方使用。如因紧急...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...6、医院药剂管理办法（卫生部卫药字〔1989〕第10号）7、医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）（国家药品监督管理局令第27号）8、药品临床试验管理规范（试行）（国家药品监督管理局令第13号）9、药品不良反应监测管理办...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；执业药师...取任何费用。 第八十八条 药品生产企业生产药品及医疗机构配制制剂不得使用未经批准或者不符合国家家标准的药用辅料。 第八十九条 有《行政许可法》第六十九条、第七十条规定情形的，国家食品药品监督管理局...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...需增加承担单位或因特殊需要在药品临床研究基地以外的医疗机构进行临床研究，须按程序另行申请并获得批准。第十六条新药临床研究的申请批准后，研制单位要与被确定的临床研究单位签定临床研究合同，免费提供Ⅰ、Ⅱ、...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...。《太平惠民和剂局方》简称《局方》是我国最早的一部制剂专著，也是世界上最早的制药法典。该书有配方标准、制造技术标准。《汤液本草》出于元代名医张好右之手。全书共三卷，上卷载名医李东垣《用药法象》，中、下...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...物制品研制和生产要分别符合我国《药品非临床研究质量管理规范》（GLP）、《药品生产质量管理规范》（GMP）的有关规定。第十条新生物制品研制过程一般分为以下几个阶段，各阶段的要求如下。1.实验研究包括应用基础研究...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规