【摘要】通过实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》（GPP），探讨建立与完善GPP文件系统的方法与具体内容。科学完善的GPP文件系统对规范医院制剂的配制，保证制剂的质量和临床用药安全、有效具有极其重要的作用。 《...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医药杂志；2004年第4卷第10期；医院管理...的地位和作用。随着国家加大法规建设的力度，特别是《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》和《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》的实施，对中药制剂配制和检验条件要求越来越高，对中药制剂工作存在着一些不容...
医药产业医药经济；中医药行业...记者张东风）10月17日，国家食品药品监督管理局发布《医疗机构药品监督管理办法（试行）》并开始实施，对医疗机构药品的购进、储存、调配、使用等行为提出了规范要求，并对相关法律责任做了具体规定。这是药监部门首...
医药产业药品天地；药界风云；动态国家药品监督管理局令第27号《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)于2000年12月5日经国家药品监督管理局局务会议通过，现予发布。本规范自发布之日起施行。局长：郑筱萸二○○一年三月十三日医疗机构制剂配制质量管理...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规京发改[2008]1354号各有关单位：为规范本市医疗机构制剂定价行为，根据原国家计委《药品政府定价办法》、《北京市定价药品目录》及有关规定，结合本市实际，我们研究制定了《北京市医疗机构制剂价格管理办法》（试行）...
健康行业资讯；专题；药品价格...院内制剂的管理和检查是很严格的，院内制剂必须符合《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》等相关法规。《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，医疗机构配制的制剂，...
健康行业资讯；医疗动态医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。尽管医疗机构制剂是市场上没有供应的品种，但根据国家食品药品监督管理局日前公布《医疗机构制剂注册管理办法》（试行），仍不得在市...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析为加强对医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，国家食品药品监督管理局日前发布《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）（以下简称《办法》）。《办法》自2005年8月1日起施行。医疗机构制剂，<是指医疗机...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...，也要求医院制剂全面达标，并于2000年8月发布了新的《医疗机构制剂许可证》验收标准，2001年3月颁布了《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行），2002年12月1日开始施行新的《药品注册管理办法》，新修订的《中华人民共...
参考资料合作平台；在线期刊；中华现代中西医杂志；2004年第2卷第8期；医院管理为规范医疗机构制剂注册管理，湖北省食品药品监管局制定了《湖北省医疗机构制剂注册管理实施细则（试行）》，并于日前发布施行。《细则》规定，湖北省食品药品监管局负责全省医疗机构制剂注册审批、监督管理工作及质...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊