...器械质量管理体系的相关要求，注册检验合格的方可进行临床试验或者申请注册。办理第一类医疗器械备案的，备案人可以提交产品自检报告。第十七条申请注册检验，申请人应当向检验机构提供注册检验所需要的有关技术资料...
词条部门规章；医疗器械...例。电切环造成患者手术时间延长。1.42008年，3例。1例被医疗机构认为手术电极的包装箱易破损；1例报告电刀的电凝按钮按下不会弹回烫伤；1例报告按扭开关失灵。1.52009年，共7例报告。3例电极片和皮肤接触处皮肤发红；1例电...
词条法规文件；手术...以上两种结构的差异性，其性能和适用性各有不同，根据临床的不同功能要求，设备可以单独采用结构A或结构B，也可以采用结构A和结构B的组合。（2）电池供电手术动力设备由电池供电，由手机、刀具、电池和（或）电池充电...
词条法规文件；手术...版本的国家标准、行业标准。（六）产品的预期用途：供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。（七）产品的主要风险：生化分析仪的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求，...
词条法规文件拼音：gōnglìzhōngyīyīyuàngāozhìliàngfāzhǎnpíngjiàzhǐbiāo（shìxíng）基本信息：《公立中医医院高质量发展评价指标（试行）》由国家卫生健康委、国家中医药管理局于2022年6月29日《关于印发公立医院高质量发展评价指标（试行...
词条词条；医疗机构管理；法规文件...冠；（4）全瓷义齿内冠经空气烧结或真空烧结，以达到临床使用要求的强度和美观效果；（5）用瓷粉在全瓷义齿内冠表面上釉，形成瓷瓷结合，制作出全瓷义齿。2.氧化锆瓷块的成型工艺氧化锆瓷块的成型工艺目前主要有两种...
词条法规文件...进公立医院改革，逐步建立我国医院评审评价体系，促进医疗机构加强自身建设和管理，不断提高医疗质量，保证医疗安全，改善医疗服务，更好地履行社会职责和义务，提高医疗行业整体服务水平与服务能力，满足人民群众多...
词条评审标准...过互联网进行药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及其交易的药品，必须符合《药品管理法》和本条例的规定。互联网药品交易服务的管理办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。第四章医疗...
词条法规文件...shěngyīliáojīgòuyàopǐnhéyīliáoqìxièguǎnlǐbànfǎ《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》由2006年陕西省人民政府第29次常务会议通过，2006年11月4日陕西省人民政府令第115号发布，自2006年12月10日起施行。陕西省医疗机构药品...
词条管理办法；法规文件...康行政部门依法登记执业的二、三级医院（其他二级以上医疗机构参照执行）。国家卫生健康委及其他部门、行业所属或者管理的三级医院，大学附属三级医院，均参加属地评估。（三）明确指标释义。以国家政策为依据对各项...
词条词条；法规文件；医疗机构管理