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  • 药品研制使用将全程监管

    ...首要目标是药品研制秩序。邵明立表示,针对目前药品、医疗器械注册申请过多、“商品名”过乱的问题,全国各级药品监管部门将依法严厉打击弄虚作假行为,严格审评审批,从源头上保证产品的安全有效。同时,国家药监局...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 安徽药品注册申请造假将记入不良记录

    ...的措施。据了解,此次整顿将持续半年左右,将对药品和医疗器械研制、生产、流通、使用四个环节全面检查,重点加强对存在安全隐患的重点品种、突出问题的整治。整顿和规范药品流通秩序,依法查处和取缔各种形式的无证...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 天津加强药品医疗器械监管违规企业停产查封

    天津市食品药品监督管理局昨天(9月27日)召开天津市药品医疗器械质量安全会议,从近期波及全国的婴幼儿奶粉事件中总结并吸取教训,今后本市出现的制售假劣药品、医疗器械以及用技术手段蒙蔽监管部门、危害公众健康的行...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 2010年安康市紫阳县基层医疗机构药品“三统一”领导小组办公室关于印发紫阳县药品“三统一”工作联席会议等制度的通知

    县基层医疗机构药品“三统一工作领导小组各成员单位:现将《紫阳县药品“三统一工作联席会议制度》、《紫阳县药品“三统一检查制度》、《紫阳县药品“三统一配送企业和医疗机构不良记录公示制度》、《紫...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 国家药监局整顿市场全程监管药品研制使用

    ...首要目标是药品研制秩序。邵明立表示,针对目前药品、医疗器械注册申请过多、“商品名”过乱的问题,全国各级药品监管部门将依法严厉打击弄虚作假行为,严格审评审批,从源头上保证产品的安全有效。同时,国家药监局...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药物临床试验质量管理规范

    ...试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复,其医疗待遇与权益不会受到影响;(二)必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密。必要时,药品监督管理部门、伦理委员会或申办者,按规定可以查阅...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 海南药监2007再出重拳管药业

    ...法人员2985人次,共检查药品生产、经营企业2345家,各级医疗机构3565家,查扣12个品种94个批次39814支的涉案药品。查处了海南豪创药业有限公司提供虚假注册申报材料案、海南健欣电子设备有限公司经营未经注册医疗器械案等一...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 郑州实施“绿剑”专项整治行动规范药械市场

    ...管理,以及连锁门店自行采购药品等违法违规行为。在对医疗器械生产、经营、使用环节检查中,将重点加强对一次性使用无菌医疗器械、骨科植入物、血管内导管、支架等高风险药械的检查。同时,还将加强对旅游景点内药品...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 美国会通过议案药厂临床数据将更及时透明

    ...类似问题还可能存在于其他药物的申报材料当中。GSK首席医疗官承认公司方面的某些问题,声明公司将认真解决现场考核发现的系列问题,但否认存在任何有意不报告药品安全隐患的问题。画外音去年文迪雅安全隐患问题被媒体...

    医药产业医药经济;环球
  • 河北省大力整顿药品生产秩序

    ...产环节的监督力度,全面核查GMP的执行情况;四是加强对医疗机构配制制剂的监督管理,全面清查非法制剂;五是充分发挥药品技术监督作用,加强对制药企业质检机构的业务指导,强化药品抽验及对抽验不合格产品实施重点监...

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